CITEXAM 20 MG FILM TABLET, 28 ADET

Country: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

citalopram

থেকে পাওয়া:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

এটিসি কোড:

N06AB04

INN (International Name):

citalopram

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Normal

Therapeutic area:

fluoksetin

অনুমোদন অবস্থা:

Pasif

অনুমোদন তারিখ:

1970-01-01

তথ্য লিফলেট

1/16
KULLANMA TALİMATI
CİTEXAM 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet
_ _
20 mg sitalopram (24,98 mg sitalopram hidrobromür
olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı),
krospovidon, gliserin, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum,
magnezyum
stearat, HPMC 2910 / Hypromellose, titanyum dioksit, makrogol / PEG
400.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _ _CİTEXAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CİTEXAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CİTEXAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CİTEXAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/16
1.
CİTEXAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CİTEXAM film tabletlerin her biri 20 mg sitalopram içerir.
CİTEXAM, 28 tabletlik PVC/Alu blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
Beyaz renkli, düzgün yüzeyli, bir yüzü çentikli oblong film
tabletlerdir. Eşit olarak iki
parçaya bölünebilir.
CİTEXAM selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve
antidepresanlar olarak bilinen
bir
ilaç
grubuna
aittir.
Beyindeki
serotonin
sistemine
etki
ederek
serotonin
düzeylerini
yükseltirler.
Serotonin
sistemindeki
bozukluklar
depresyon
ve
depresyonla
ilişkili
hastalıkların gelişmesinde önemli bir faktördür. Bu il

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1/23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİTEXAM 20 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet; 20 mg sitalopram (24,98 mg sitalopram
hidrobromür olarak) içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
23,05 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Beyaz renkli, düzgün yüzeyli, bir yüzü çentikli oblong film
tabletler.
Tabletler eşit iki parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Depresyon tedavisi ve relaps/rekürenslerin önlenmesi,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi
Antidepresan etki genelde 2-4 hafta içinde görülür.
Antidepresanlarla tedavi semptomatik
olduğundan, iyileşmeden sonra relapsları engellemek için
genellikle 6 ay gibi uygun bir süre
boyunca tedavi devam ettirilmelidir. Tekrarlayıcı (ünipolar)
depresyonu olan hastalarda yeni
krizlerin önlenmesi için, idame tedavisine birkaç yıl devam
edilmelidir.
2/23
Panik
bozukluğu
tedavisi
amacı
ile
kullanıldığında
CİTEXAM,
yaklaşık
3
ay
sonra
maksimum etki gösterir ve tedaviye devam edildiği sürece cevap
korunur.
OKB tedavisinde etkinin başlaması 2-4 hafta olup, iyileşme zaman
içinde görülür.
Selektif Seretonin Gerialım İnhibitörü (SSRI) tedavisinin
kesilmesiyle görülen yoksunluk
semptomları
Tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Yoksunluk
reaksiyonu riskini azaltmak için
sitalopram ile tedaviye son verileceği zaman doz, en az 1 - 2
haftalık süre içinde kademeli
olarak azaltılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8). Dozun
azaltılması veya tedavinin kesilmesini
takiben tolere edilemeyen semptomlar meydana gelirse, önceden reçete
edilen doza devam
edilmesi düşünülebilir. Daha sonra doktor daha yavaş bir hızla
dozu azaltmaya devam
edebilir.
Erişkinler
_Depresyon