Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Felypressin, Prilocaine hydrochloride
DENTSPLY DETREY GMBH
N01BB54
Felypressin, Prilocaine hydrochloride
30 mg/ml + 0,54 mikrog/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 100 x 1,8 ml (VNR-numero: 009905), 100 x 1,8 ml (VNR-numero: 009942) Ei kaupan: 50 x 1,8 ml
Resepti: 100 x 1,8 ml Resepti: 100 x 1,8 ml Ei kaupan: 50 x 1,8 ml
prilokaiini
Entiset kauppanimet: CITANEST-OCTAPRESSIN CITANEST OCTAPRESSIN
Myyntilupa myönnetty
1966-04-06
1 CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN 30 MG/ML + 0,54 G/ML INJEKTIONESTE, LIUOS PAKKAUSSELOSTE LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN LÄÄKKEEN KÄYTTÖÄ. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny hammaslääkärisi tai apteekin puoleen. Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti. TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Citanest Dental Octapressin on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin saat Citanest Dental Octapressin -valmistetta 3. Miten Citanest Dental Octapressin -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Citanest Dental Octapressin -valmisteen säilyttäminen _Citanest Dental Octapressin 30 mg/ml + 0,54 _ _g/ml _ _injektioneste, liuos: _ 1 ml liuosta sisältää vaikuttavina aineina: Prilokaiinihydrokloridia 30 mg Felypressiiniä 0,54 g/ml Valmisteen apuaineet ovat natriumkloridi, suolahappo ja/tai natriumhydroksidi pH:n säätöön sekä injektionesteisiin käytettävä vesi. _Myyntiluvan haltija: _ _ _ _ _ _ _ _Valmistaja: _ DENTSPLY DeTrey GmbH Pierrel Farmaceutica S.p.A. De-Trey-Strasse 1 SS Appia 78467 Konstanz, Capua Saksa Italia LABORATORIOS INIBSA S.A Ctra, de Sabadell a Granollers, km. 14,5 08185 Llica de Vall Barcelona Espanja 1. MITÄ CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Citanest Dental Octapressin 30 mg/ml + 0,54 g/ml injektioneste on paikallispuudutusaine hammashoidon toimenpiteisiin. 2. ENNEN KUIN SAAT CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN -VALMISTETTA ÄLÄ OTA CITANEST DENTAL OCTAPRESSINIÄ: Jos olet yliherkkä amidityyppisille puudutteille tai jollekin valmisteen sisältämistä apuaineista. Jos Sinulla on methemoglobinemia. OLE ERITYISEN VAROVAINEN CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN -VALMISTEEN SUHTEEN: 2 Jos Sinulla on: sydämen osittainen tai täydellinen johtumishäiriö tai käytät rytmihäiriölääkkeitä (erityisesti ryhmä III). pitkälle edennyt maksasairaus munuaisten vaikea vajaatoiminta vakava tai hoitamaton kohonnut verenpaine সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Citanest Dental Octapressin® 30 mg/ml + 0,54 μg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 millilitra sisältää 30 mg prilokaiinihydrokloridia ja 0,54 μg/ml felypressiiniä. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. _ _ _Valmisteen kuvaus: _ Citanest Dental Octapressin injektioneste on steriili, isotoninen vesiliuos, jonka pH on 3,5-5,2. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Infiltraatiopuudutus hammaslääkinnällisissä toimenpiteissä, kun iskemiaa injektiokohdassa ei tarvita. Alueellinen hermopuudutus hammaslääkinnällisissä toimenpiteissä. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Citanest Dental Octapressinin vaikutus alkaa nopeasti infiltraation jälkeen, keskimäärin 2-3 minuutissa. Alaleuan täydelliseen puutumiseen tarvitaan vähintään 5 minuuttia tai pidempi aika. Tehokkaan puutumisen kesto on yksilöllistä ja riippuu puudutusmenetelmästä. Infiltraation jälkeen puutuminen kestää keskimäärin 45 minuuttia. Onnistunut alueellinen puudutus, esim. mandibulaaripuudutus, kestää 2 tuntia tai kauemmin. Puudute tulee aina ruiskuttaa hitaasti ja aspiraatio on tehtävä huolellisesti sekä ennen ruiskutusta että ajoittain sen aikana. Näin vältetään tahaton suonensisäinen injektio, joka voi aiheuttaa toksisia vaikutuksia. Puudutuksessa tulee käyttää matalinta tehokkaan puutumisen aikaansaavaa annosta. Puudutteen annostus riippuu myös puudutettavasta suuontelon alueesta, alueen kudosten verisuonikkuudesta ja puudutusmenetelmästä. Kokonaisannos määräytyy potilaan iän, koon ja fyysisen kunnon mukaan. Ennen ruiskuttamista suositellaan aspiraatiota (mieluiten passiivinen aspiraatio), sillä se vähentää suonensisäisen injektion mahdollisuutta sekä minimoi mahdolliset haittavaikutukset ja puudutuksen epäonnistumisen. Parestesiaan johtavien traumaattisten hermovaurioiden välttämiseksi tulee käyttää sopivaa antomenetelmää. Hammashoidossa käytettävät sylinteriampullit voivat aiheuttaa painetta ruiskutuksen aikana, jolloi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন