দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ZUCLOPENTIXOLDECANOAAT 500 mg/ml
ZUCLOPENTIXOLDECANOAAT 500 mg/ml
Oplossing voor injectie
ARGON (HEAD SPACE) (E 938) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN
Parenteraal
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CISORDINOL DEPOT 200 MG/ML, INJECTIEVLOEISTOF I.M. CISORDINOL DEPOT 500 MG/ML, INJECTIEVLOEISTOF I.M. zuclopentixoldecanoaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. ● Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. ● Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. ● Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. ● Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cisordinol Depot en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CISORDINOL DEPOT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cisordinol Depot bevat de werkzame stof zuclopentixol. Cisordinol Depot behoort tot de groep geneesmiddelen bekend als antipsychotica (ook wel neuroleptica genoemd) die worden voorgeschreven voor een psychose (geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is). Deze geneesmiddelen werken op zenuwbanen in bepaalde gebieden van de hersenen en helpen de onbalans van bepaalde chemische stoffen in de hersenen, die de symptomen van uw ziekte veroorzaken, te corrigeren. Cisordinol Depot gaat de verschijnselen tegen van een (ernstige) geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose), zoals waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), waandenkbeelden, denkstoornissen, vijandigheid, agressie, wantrouwen en lichamelijke onrust. Cisordinol Depot kan daarom worden gebruikt bij de behandeling van psychosen en m সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cisordinol Depot 200 mg/ml injectievloeistof Cisordinol Depot 500 mg/ml injectievloeistof 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING CISORDINOL DEPOT 200 MG/ML INJECTIEVLOEISTOF: 1 ml bevat 200 mg zuclopentixoldecanoaat. CISORDINOL DEPOT 500 MG/ML INJECTIEVLOEISTOF: 1 ml bevat 500 mg zuclopentixoldecanoaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Injectievloeistof. Dunvloeibare, heldere, gele olie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Onderhoudsbehandeling van chronische of recidiverende psychosen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen _ Dosering en interval tussen injecties moeten individueel worden aangepast afhankelijk van het klinisch beeld van de patient. Dit is om een maximale onderdrukking van de psychotische symptomen te bereiken met een minimum aan bijwerkingen. _Zuclopentixoldecanoaat 200 mg/ml _ Bij een onderhoudsbehandeling is het doseringsgebied normaliter 200-400 mg (1-2 ml) elke tweede tot vierde week. Enkele patiënten kunnen hogere doseringen of kortere intervallen nodig hebben. Injectievolumes boven de 2 ml moeten verdeeld worden over 2 injectieplaatsen. Als volumes groter dan 2-3 ml van de 200 mg/ml injectievloeistof nodig zijn, dan moet de voorkeur worden gegeven aan de meer geconcentreerde oplossing (zuclopentixoldecanoaat 500 mg/ml). _Zuclopentixoldecanoaat 500 mg/ml _ 250-750 mg (0,5-1,5 ml) elke één tot vier weken. Wanneer de medicatie veranderd wordt van oraal zuclopentixol of zuclopentixolacetaat i.m. naar onderhoudsbehandeling met zuclopentixoldecanoaat, moeten de volgende richtlijnen worden gevolgd: _1. Veranderen van oraal zuclopentixol naar zuclopentixoldecanoaat _ x mg p.o. dagelijks komt overeen met 8x decanoaat elke 2 weken. x mg p.o. dagelijks komt overeen met 16x decanoaat elke 4 weken. 2/11 Oraal zuclopentixol moet gedurende de eerste week na de eerste injectie worden gecontinueerd, maar in afnemende dosering. _2. Verander সম্পূর্ণ নথি পড়ুন