Cisatracurium Kalceks

Country: লিত্ভা

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

সক্রিয় উপাদান:

Cisatrakuris

থেকে পাওয়া:

AS Kalceks

এটিসি কোড:

M03AC11

INN (International Name):

Cisatrakuris

ডোজ:

2 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

প্রশাসন রুট:

leisti į veną

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptinis

Therapeutic area:

Cisatracurium

অনুমোদন অবস্থা:

Registruotas

অনুমোদন তারিখ:

2019-08-07

তথ্য লিফলেট

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CISATRACURIUM KALCEKS 2 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
cisatrakuris
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cisatracurium Kalceks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cisatracurium Kalceks
3.
Kaip vartoti Cisatracurium Kalceks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cisatracurium Kalceks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CISATRACURIUM KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cisatracurium Kalceks sudėtyje yra vaisto, vadinamo cisatrakuriu.
Šis vaistas priklauso raumenis
atpalaiduojančių vaistų grupei.
Cisatracurium Kalceks vartojamas:
-
suaugusiesiems ir vyresniems nei 1 mėnesio vaikams raumenims
atpalaiduoti operacijų metu,
įskaitant ir širdies operaciją;
-
siekiant lengviau įkišti vamzdelį į trachėją (intubuoti), jei
pacientui reikalinga pagalba kvėpuojant;
-
suaugusiesiems raumenims atpalaiduoti intensyviosios terapijos
skyriuje.
Jei apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, klauskite savo
gydytojo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CISATRACURIUM KALCEKS
CISATRACURIUM KALCEKS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija cisatrakuriui, atrakuriui arba benzensulfono
rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu galvojate, kad tai tinka Jums, prieš Jums skiriant
Cisatracurium Kalceks, pasitarkite su gydytoju ar
slaugytoju.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš Cisatracurium Kalceks vartojimą pasitarkite su gydytojui ar
slaugytoju, jei:
-
Jums yra raumenų silpnumas, nuovargis ar judesių koordinacijos
pasunkėjimas (generalizuota
miastenija);
-

পণ্য বৈশিষ্ট্য

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cisatracurium Kalceks 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo yra 2 mg cisatrakurio (cisatrakurio besilato
pavidalu).
Kiekvienoje 2,5 ml ampulėje yra 5 mg cisatrakurio.
Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 10 mg cisatrakurio.
Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 20 mg cisatrakurio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis arba gelsvas, be matomų dalelių tirpalas.
Tirpalo pH 3,0-3,8.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cisatracurium Kalceks skiriama suaugusiesiems ir 1 mėnesio bei
vyresniems vaikams chirurginės
operacijos ir kitokios procedūros metu. Taip pat skiriama
suaugusiesiems intensyviosios terapijos metu.
Cisatracurium Kalceks galima vartoti kaip papildomo vaistinio
preparato skeleto raumenims atpalaiduoti
bendrosios anestezijos arba sedacijos intensyviosios terapijos
skyriuje (ITS) metu bei trachėjos intubacijai
ir dirbtinei plaučių ventiliacijai palengvinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Cisatrakurio skirti gali tik anesteziologas ar kitas gydytojas,
išmanantis nervo ir raumens jungtį
blokuojančių vaistinių preparatų vartojimą ir veikimą
arba minėti specialistai turi prižiūrėti vaistinio
preparato vartojimą.. Turi būti parengta įranga trachėjai
intubuoti, plaučių ventiliacijai ir tinkamai
arterinio kraujo oksigenacijai palaikyti.
Būtina įsidėmėti, kad Cisatracurium Kalceks negalima maišyti tame
pačiame švirkšte ar leisti ta pačia
adata su propofolio injekcine emulsija ar šarminiais tirpalais, pvz.,
natrio tiopentaliu (žr. 6.2 skyrių).
Cisatracurium Kalceks nėra antimikrobinių konservantų, jis
skiriamas vartoti vienam pacientui.
Su paciento stebėjimu susijęs patarimas
Vartojant cisatrakurio, kaip ir kitų nervo ir raumens jungtį
blokuojančių vaistinių preparatų,
rekomenduojama stebėti paciento nervų ir raumenų funkci