Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml, oplossing voor infusie 2 mg/ml

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

CIPROFLOXACINE 0-WATER 2 mg/ml

থেকে পাওয়া:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

এটিসি কোড:

J01MA02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

CIPROFLOXACINE 0-WATER 2 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oplossing voor infusie

রচনা:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZWAVELZUUR (E 513),

প্রশাসন রুট:

Intraveneus gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Ciprofloxacin

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZWAVELZUUR (E 513);

অনুমোদন তারিখ:

2005-09-23

তথ্য লিফলেট

Publieksbijsluiter
Page 1 of 12
30476PILQ
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIPROFLOXACINE KABI 100 MG/50 ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE 2 MG/ML
CIPROFLOXACINE KABI 200 MG/100 ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE 2 MG/ML
CIPROFLOXACINE KABI 400 MG/200 ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE 2 MG/ML
ciprofloxacine (als ciprofloxacine
waterstofsulfaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.Wat is Ciprofloxacine Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CIPROFLOXACINE
KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ciprofloxacine Kabi bevat de werkzame stof ciprofloxacine.
Ciprofloxacine is een antibioticum
dat tot de fluorochinolonfamilie behoort. Ciprofloxacine werkt door
bacteriën te doden die
infecties veroorzaken. Het werkt alleen bij specifieke
bacteriestammen.
_Volwassenen_
_ _
Ciprofloxacine Kabi wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende
bacteriële infecties te
behandelen:
•
luchtweginfecties
•
langdurige of terugkerende oor- of bijholte infecties
•
urineweginfecties
•
infecties van de testikels
•
infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen
•
infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte
•
infecties van huid en weke delen
•
infecties van bot en gewrichten
•
behandeling van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal
witte bloedcellen
(neutropenie)
•
voorkomen van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte
bloedcellen
(

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Page 1 of 24
30476SKP STCONSOL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml, oplossing voor infusie 2 mg/ml
Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml, oplossing voor infusie 2 mg/ml
Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml, oplossing voor infusie 2 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor infusie bevat 2 mg ciprofloxacine (als
waterstofsulfaat).
50 ml oplossing bevat 100 mg ciprofloxacine.
100 ml oplossing bevat 200 mg ciprofloxacine.
200 ml oplossing bevat 400 mg ciprofloxacine.
Hulpstof met bekend effect: natrium
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze oplossing.
pH van de oplossing: 4.0 – 4.9
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacine Kabi oplossing voor infusie is geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende
infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de therapie wordt
begonnen moet er in het bijzonder
gelet worden op beschikbare informatie over resistentie tegen
ciprofloxacine.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te
worden genomen.
_Volwassenen _

Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën:

exacerbaties van chronisch obstructief longlijden. Bij exacerbatie van
chronisch
obstructief longlijden mag ciprofloxacine alleen worden gebruikt als
het ongeschikt wordt
geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans
worden aanbevolen
voor de behandeling van deze infecties.

bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij
bronchiëctasieën

pneumonie

Chronische purulente otitis media

Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer
deze veroorzaakt is door
Gram-negatieve bacteriën

Urineweginfecties
-
Acute pyelonefritis
-
Gecompliceerde pyelonefritis
-
Bacteriële prostatitis

Infecties van de geslachtsorganen
Page 2 of 24
30476SKP STCONSOL
-
Epididymo-orchitis waar