CIPRALEX FLAS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

ESCITALOPRAM

থেকে পাওয়া:

Lundbeck España, S.A.

এটিসি কোড:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAM

রচনা:

Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,SACAROSA

Therapeutic area:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Escitalopram

পণ্য সারাংশ:

CIPRALEX FLAS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 30 comprimidos Revocado 11/05/2015 Sin notificación de comercialización

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado 24/01/2014 / Revocado 11/05/2015

তথ্য লিফলেট

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CIPRALEX FLAS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
escitalopram
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cipralex Flas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cipralex Flas
3.
Cómo tomar Cipralex Flas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cipralex Flas
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CIPRALEX FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cipralex Flas contiene el principio activo escitalopram. Cipralex Flas
pertenece a un grupo de antidepresivos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRSs). Estos medicamentos actúan
sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de
serotonina. Las alteraciones del
sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el
desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
Cipralex
Flas
contiene
escitalopram
y
está
indicado
para
el
tratamiento
de
la
depresión
(episodios
depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de
angustia con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y
trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomando Cipralex
aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico si no mejora o si empeora-
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CIPRALEX FLAS
NO TOME CIPRALEX

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
NOMBRE
DEL
MEDICAMENTO
CIPRALEX FLAS
10 mg comprimidos bucodispersables
CIPRALEX FLAS 20 mg comprimidos bucodispersables
2.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
Cipralex Flas 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram.
Cipralex Flas 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA
FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Cipralex Flas 10 mg: comprimido blanco a casi blanco, ligeramente
moteado, de caras planas, redondo (9,5
mm) de bordes biselados, marcado con ELO en una cara.
Cipralex Flas 20 mg: comprimido blanco a casi blanco, ligeramente
moteado, de caras planas, redondo (12,7
mm) de bordes biselados, marcado con ENO en una cara.
4.
DATOS
CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Cipralex Flas se administrará en dosis única diaria y debe tomarse
sin alimentos. El comprimido debe
colocarse
en
la
lengua
donde
se
deshace
rápidamente
y
puede
tragarse
sin
agua.
El
comprimido
bucodispersable es frágil y debe manipularse con cuidado. El
comprimido no tiene una línea de división y no
puede dividirse en dosis iguales. La dosis de 5 mg debe administrarse
en forma de comprimidos recubiertos
con película o gotas orales en solución.
El comprimido bucodispersable es la forma de dosificación preferente
para pacientes con dificultades para
tragar comprimidos convencionales, o en situaciones en las que no se
tengan líquidos disponibles.
Episodios depresivos mayores
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis diaria puede
aumentarse hasta un máximo de 20 mg.
En general, son necesarias 2-4 se