দেশ: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Follitropinum alfa
CinnaGen Co.
G03GA05
Follitropinum alfa
900 UI/1,5 ml
soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
N10
cu prescripție
CinnaGen Co., Iran
2023-06-23
1 PROSPECT: INFORMAȚIE PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CINNAL-F 450 UI/0,75 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT CINNAL-F 900 UI/1,5 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT _Folitropină alfa _ CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să-l recitiți. • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Cinnal-f și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cinnal-f 3. Cum să utilizați Cinnal-f 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Cinnal-f 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CINNAL-F ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE CINNAL-F Cinnal-f conține un medicament numit „folitropină alfa”. Folitropină alfa este un tip de „hormon foliculostimulant” (FSH) care aparține grupului de hormoni numiți „gonadotropine”. Gonadotropinele dețin un rol în reproducere și fertilitate. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CINNAL-F _LA FEMEI ADULTE, _ Cinnal-f se utilizează: _ _ • pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulație) la femei care nu pot ovula și care nu au răspuns la tratamentul cu un medicament numit „citrat de clomifen”; • în combinație cu un alt medicament numit „lutropină alfa” („hormon luteinizant” sau LH) pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulație) la fe সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cinnal-f 450 UI/0,75 ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut. Cinnal-f 900 UI/1,5 ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut. 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție conține folitropină alfa* 600 UI (echivalent cu 44 micrograme). Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 450 UI (echivalent cu 33 micrograme) per 0,75 ml. Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 900 UI (echivalent cu 66 micrograme) per 1,5 ml. *hormon uman foliculostimulant recombinant (r-hFSH) produs pe celule ovariene de hamster chinezesc (COH) printr-o tehnică specială de recombinare ADN. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut. Soluție limpede incoloră. pH-ul soluției este 6,7 – 7,3. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Femei adulte • Anovulație (inclusiv sindromul ovarului polichistic) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen. • Stimularea dezvoltării multifoliculare la femeile la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată (TRA), așa cum este fertilizarea _in vitro_ (FIV), transferul intrafalopian al gameților și transferul intrafalopian al zigotului. • Cinnal-f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant (LH) este indicat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH. În studiile clinice, aceste paciente au fost definite de un nivel seric endogen de LH < 1,2 UI/l. Bărbați adulți • Cinnal-f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotropină corionică umană (hCG) pentru stimularea spermatogenezei la bărbații care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul cu Cinnal-f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul tulburărilor de infertilitat সম্পূর্ণ নথি পড়ুন