Cinnal-f 450 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

দেশ: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Follitropinum alfa

থেকে পাওয়া:

CinnaGen Co.

এটিসি কোড:

G03GA05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Follitropinum alfa

ডোজ:

450 UI/0,75 ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

প্যাকেজ ইউনিট:

N6

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

cu prescripție

Manufactured by:

CinnaGen Co., Iran

অনুমোদন তারিখ:

2023-06-23

তথ্য লিফলেট

1
PROSPECT: INFORMAȚIE PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CINNAL-F 450 UI/0,75 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR
(PEN) PREUMPLUT
CINNAL-F 900 UI/1,5 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN)
PREUMPLUT
_Folitropină alfa _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să-l recitiți.
•
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Cinnal-f și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cinnal-f
3.
Cum să utilizați Cinnal-f
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cinnal-f
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CINNAL-F ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE CINNAL-F
Cinnal-f conține un medicament numit „folitropină alfa”.
Folitropină alfa este un tip de „hormon
foliculostimulant”
(FSH)
care
aparține
grupului
de
hormoni
numiți
„gonadotropine”.
Gonadotropinele dețin un rol în reproducere și fertilitate.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CINNAL-F
_LA FEMEI ADULTE, _
Cinnal-f se utilizează:
_ _
•
pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulație) la femei
care nu pot ovula și care nu au
răspuns la tratamentul cu un medicament numit „citrat de
clomifen”;
•
în combinație cu un alt medicament numit „lutropină alfa”
(„hormon luteinizant” sau LH) pentru
a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulație) la fe

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cinnal-f 450 UI/0,75 ml soluție injectabilă în stilou injector
(pen) preumplut.
Cinnal-f 900 UI/1,5 ml soluție injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut.
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluție conține folitropină alfa* 600 UI (echivalent
cu 44 micrograme).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 450 UI
(echivalent cu 33 micrograme)
per 0,75 ml.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 900 UI
(echivalent cu 66 micrograme)
per 1,5 ml.
*hormon uman foliculostimulant recombinant (r-hFSH) produs pe
celule ovariene de
hamster
chinezesc (COH) printr-o tehnică specială de recombinare ADN.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Soluție limpede incoloră.
pH-ul soluției este 6,7 – 7,3.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Femei adulte
•
Anovulație (inclusiv sindromul ovarului polichistic) la femei care nu
răspund la tratamentul
cu citrat de clomifen.
•
Stimularea dezvoltării multifoliculare la femeile la care se
urmărește superovulația pentru
tehnicile de reproducere asistată (TRA), așa cum este fertilizarea
_in vitro_
(FIV), transferul
intrafalopian al gameților și transferul intrafalopian al zigotului.
•
Cinnal-f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant (LH) este
indicat pentru stimularea
dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH. În
studiile clinice, aceste
paciente au fost definite de un nivel seric endogen de LH < 1,2 UI/l.
Bărbați adulți
•
Cinnal-f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotropină
corionică umană (hCG) pentru
stimularea spermatogenezei la bărbații care au hipogonadism
hipogonadotrofic congenital sau
dobândit.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul cu Cinnal-f trebuie început sub supravegherea unui medic
cu experiență în tratamentul
tulburărilor de infertilitat