Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cinacalcetum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
H05BX01
Cinacalcetum
60 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417246; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417253; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417260; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417277; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417284; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417291
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CINACALCET AUROVITAS, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE CINACALCET AUROVITAS, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE CINACALCET AUROVITAS, 90 MG, TABLETKI POWLEKANE _Cinacalcetum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Cinacalcet Aurovitas i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cinacalcet Aurovitas 3. Jak stosować lek Cinacalcet Aurovitas 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cinacalcet Aurovitas 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CINACALCET AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Cinacalcet Aurovitas zawiera substancję czynną o nazwie cynakalcet, która pomaga kontrolować stężenie hormonu przytarczyc (PTH), wapnia i fosforu w organizmie. Stosuje się go w chorobach wywołanych zaburzeniami gruczołów przytarczycznych (przytarczyc). Przytarczyce to cztery małe gruczoły znajdujące się w obrębie szyi w pobliżu tarczycy, które wytwarzają hormon zwany parathormonem (PTH). Lek Cinacalcet Aurovitas stosowany jest u dorosłych: − w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u osób dorosłych z ciężką chorobą nerek, u których niezbędne są dializy oczyszczające krew z produktów przemiany materii. − w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) u doros সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cinacalcet Aurovitas, 30 mg, tabletki powlekane Cinacalcet Aurovitas, 60 mg, tabletki powlekane Cinacalcet Aurovitas, 90 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Cinacalcet Aurovitas, 30 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg cynakalcetu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 2,92 mg laktozy jednowodnej. _Cinacalcet Aurovitas, 60 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg cynakalcetu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 5,84 mg laktozy jednowodnej. _Cinacalcet Aurovitas, 90 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg cynakalcetu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 8,77 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Cinacalcet Aurovitas, 30 mg, tabletki powlekane [rozmiar: 9,9 mm x 6,2 mm] _ _ Jasnozielone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „CN” po jednej stronie i „30” po drugiej stronie. Cinacalcet Aurovitas, 60 mg, tabletki powlekane [rozmiar: 12,4 mm x 7,8 mm] Jasnozielone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „C” i „N” po obu stronach linii podziału po jednej stronie i „60” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Cinacalcet Aurovitas, 90 mg, tabletki powlekane [rozmiar: 14,2 mm x 8,9 mm] Jasnozielone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „C” i „N” po obu stronach linii podziału po jednej stronie i „90” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wtórna nadczynność przytarczyc _Dorośli _ 2 Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc (ang. hyperparathyroidism, HPT) u dorosłych pacjentów w schyłkowym stadium choroby nerek (ang. end-stage renal dise সম্পূর্ণ নথি পড়ুন