দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cinacalcethydrochlorid
Aristo Pharma GmbH (3082323)
H05BX01
Cinacalcet hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cinacalcethydrochlorid (30550) 66 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-07-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CINACALCET ARISTO 30 MG FILMTABLETTEN CINACALCET ARISTO 60 MG FILMTABLETTEN CINACALCET ARISTO 90 MG FILMTABLETTEN Cinacalcet _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cincalcet Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cincalcet Aristo beachten? 3. Wie ist Cincalcet Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cincalcet Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CINCALCET ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cinacalcet Aristo wirkt durch Kontrolle der Spiegel von Parathormon (PTH), Calcium und Phosphat in Ihrem Körper. Es ist zur Behandlung von Problemen der Organe, die Nebenschilddrüsen genannt werden, vorgesehen. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier kleinen Drüsen im Hals, die nahe den Schilddrüsen liegen und Parathormon (PTH) produzieren. Cinacalcet Aristo wird angewendet bei Erwachsenen: - zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei erwachsenen Patienten mit schwerer Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von Stoffwechselprodukten zu reinigen. - zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei erwachsenen Patienten mit Nebenschilddrüsenkarzinom. - zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) be সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cinacalcet Aristo 30 mg Filmtabletten Cinacalcet Aristo 60 mg Filmtabletten Cinacalcet Aristo 90 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Cinacalcethydrochlorid, entsprechend 30 mg, 60 mg oder 90 mg Cinacalcet. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Cinacalcet Aristo 30 mg Filmtabletten Jede 30 mg Tablette enthält ungefähr 2 mg Lactose. Jede 30 mg Tablette enthält ungefähr 0,05 mg Natrium. Cinacalcet Aristo 60 mg Filmtabletten Jede 60 mg Tablette enthält ungefähr 5 mg Lactose. Jede 60 mg Tablette enthält ungefähr 0,1 mg Natrium. Cinacalcet Aristo 90 mg Filmtabletten Jede 90 mg Tablette enthält ungefähr 7 mg Lactose. Jede 90 mg Tablette enthält ungefähr 0,2 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Cinacalcet Aristo 30 mg Filmtabletten Weiße bis cremefarbene ovale Filmtabletten, mit der Prägung „30“ auf einer Seite, einer ungefähren Länge von 10,0 mm und einer ungefähren Breite von 6,3 mm. Cinacalcet Aristo 60 mg Filmtabletten Weiße bis cremefarbene ovale Filmtabletten, mit der Prägung „60“ auf einer Seite, einer ungefähren Länge von 12,5 mm und einer ungefähren Breite von 7,9 mm. Cinacalcet Aristo 90 mg Filmtabletten Weiße bis cremefarbene ovale Filmtabletten, mit der Prägung „90“ auf einer Seite, einer ungefähren Länge von 14,3 mm und einer ungefähren Breite von 9,0 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei Erwachsenen Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei erwachsenen dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. 2 Cinacalcet Aristo kann als Teil eines therapeutischen Regimes angewendet werden, das je nach Bedarf Phosphatbinder und/oder Vitamin D umfassen kann (siehe Abschnitt 5.1). Nebenschilddrüsenkarzinom und primärer Hyperparathyreoidismus bei Erwachsenen Verminderung von Hyperkalzämie bei er সম্পূর্ণ নথি পড়ুন