CILOXAN 3MG/ML Ušní/oční kapky, roztok

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU

থেকে পাওয়া:

Novartis s.r.o., Praha Array

এটিসি কোড:

S03AA07

INN (International Name):

9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU

ডোজ:

3MG/ML

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Ušní/oční kapky, roztok

প্রশাসন রুট:

Ušní/oční podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

Therapeutic area:

CIPROFLOXACIN

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0225143 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075436 Velikost balení: 5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0089831 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2024-02-12

তথ্য লিফলেট

1/5
SP.ZN. SUKLS263402/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
CILOXAN 3 MG/ML oční/ušní kapky, roztok
ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OB
SAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ciloxan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciloxan používat
3.
Jak se Ciloxan používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Ciloxan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK CILOXAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ciloxan je protibakteriální chemoterapeutikum, jež působí na
široké spektrum bakterií včetně očních
a/nebo ušních infekcí.
_Oční podání_
_: _
Ciloxan je indikován pro léčbu vředů rohovky a povrchových
infekcí oka a očních víček způsobených
bakteriemi s předpokládanou nebo zjištěnou citlivostí na
ciprofloxacin, a to u dospělých, novorozených
dětí (0-27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců),
dětí (2-11 let) a dospívajících (12-16 let).
_Ušní podání_
_: _
Ciloxan je také indikován u zánětů zevního zvukovodu,
doprovázených silnou zánětlivou reakcí,
způsobenou bakteriemi citlivými na ciprofloxacin. Ciloxan lze
použít za přísné kontroly ušního
specialisty u dospělých, dospívajíc

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1/10
SP.ZN. SUKLS263402/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ciloxan 3 mg/ml oční/ušní kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 3 mg (jako ciprofloxacini
hydrochloridum monohydricum
3,5 mg).
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,06 mg
benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční/ušní kapky, roztok
Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Léčba infekcí vyvolaných prokázaně citlivými kmeny bakterií
uvedených u příslušných onemocnění
níže uvedených:
Rohovkové vředy
_Pseudomonas aeruginosa, *Serratia marcescens, Staphylococcus aureus,
Staphylococcus epidermidis, _
_Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans*. _
*
Účinnost u těchto bakterií byla stanovena u méně než 10
infekcí.
Bakteriální konjunktivitida
_Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphyloccoccus
pneumoniae. _
Otitis externa
Způsobená citlivými mikroorganismy, včetně_ Pseudomonas
aeruginosa, Staphylococcus aureus, _
_Acinetobacter anitratus (baumannii), Stenotrophomonas maltophilia,
Enterobacteriaceae, _
_Enterococcus faecalis a Proteus mirabilis. _
_ _
Oční kapky jsou určeny pro dospělé, novorozence (0-27 dnů),
kojence a batolata (28 dnů až 23
měsíců), děti (2-11 let) a dospívající (12-16 let).
Ušní kapky jsou určeny pro dospělé, dospívající a děti ve
stáří 1 roku a více.
Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyn o správném použití
antibakteriálních látek.
2/10
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
_Oční _
_pod_
_ání_
_ _
Dávkování_ _
_Dospělí, _
_novorozenci (0-_
_27 dnů), kojenci a batolata (28 dnů až 23 měsíců), děti (2_
_-_
_11 let) a dospívající _
_(12-16 let) _
_Rohovkové vředy_
_ _
Po dobu prvních 6 hodin se oční kapky aplikují do postiženého
oka (postižených očí) v množství 2
kapky každých 15 minut a poté 2 kapky ka