Ciloxan 3 mg/ml øredråber, opløsning

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT

থেকে পাওয়া:

Nordic Prime ApS

এটিসি কোড:

S02AA15

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT

ডোজ:

3 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

øredråber, opløsning

অনুমোদন তারিখ:

2023-08-05

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CILOXAN® 3 MG/ML, ØREDRÅBER, OPLØSNING
CIPROFLOXACIN
P054968-1S
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ciloxan
3. Sådan skal du bruge Ciloxan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ciloxan er et antibiotikum. Det anvendes til
behandling af akut betændelse (infektion) i
øregangen og det ydre øre.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
CILOXAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE CILOXAN:
– hvis du er allergisk over for ciprofloxacin, andre
lignende stoffer (quinoloner), eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ciloxan (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger
Ciloxan.
Brug kun Ciloxan til at dryppe i øret/ørerne.
Rådfør dig med lægen:
– Hvis du bemærker de første tegn på hududslæt eller
nogen anden overfølsomhedsreaktion, herunder
nældefeber, kløe eller åndedrætsproblemer, skal du
stoppe behandlingen og straks kontakte din læge.
Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, kan akut
behandling være nødvendig.
– Hvis du får åndedrætsbesvær,

পণ্য বৈশিষ্ট্য

20. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CILOXAN, ØREDRÅBER, OPLØSNING (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
08866
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciloxan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 3,5 mg ciprofloxacinhydrochlorid svarende
til 3,0 mg
ciprofloxacin base.
Hjælpestoffer
, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml opløsning indeholder 0,06 mg benzalkoniumchlorid
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øredråber, opløsning (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne og børn over 1 år
Behandling af dyrkningsverificeret moderat til alvorlig akut otitis
externa, når de
identificerede bakterier er følsomme for ciprofloxacin.
Der henvises til den officielle vejledning om korrekt anvendelse af
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn over 1 år
Dosis til voksne er 4 dråber Ciloxan 2 gange daglig i øregangen.
Dosis til børn er 3 dråber Ciloxan 2 gange daglig i øregangen.
_dk_hum_67084_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Patienter, der bruger méche/otowick, skal have dobbelt dosis ved den
første administration
(dvs. 6 dråber til børn og 8 dråber til voksne).
Nedsat lever- og nyrefunktion
Ciloxan er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
INDGIVELSESMÅDE
Til anvendelse i øret.
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og indholdet skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øret, den ydre øregang, omgivende område eller
andre overflader med
spidsen af flasken.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for ciprofloxacin, andre quinoloner, eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kun til anvendelse i øret.
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Alvorlige og enkelte tilfælde af fatale allergiske (anafylaktiske)
reaktioner, nogle allerede
efter den første dosis, er observeret hos patienter i behandling med
systemisk administreret
quinoloner. Nogle reaktioner var le