Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ciklosporin
ALKALOID - INT d.o.o.
L04AD01
cyclosporine
Kapsula, mehka
ciklosporin 50 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
50 kapsula
H/Rp
ciklosporin
Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (10 x 5 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2017-03-29
JAZMP-R/001-08.02.2015 1 NAVODILO ZA UPORABO – INFORMACIJE ZA UPORABNIKA CIKLOSPORIN ALKALOID-INT ® 25 MG MEHKE KAPSULE CIKLOSPORIN ALKALOID-INT ® 50 MG MEHKE KAPSULE CIKLOSPORIN ALKALOID-INT ® 100 MG MEHKE KAPSULE ciklosporin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo CIKLOSPORIN ALKALOID-INT in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CIKLOSPORIN ALKALOID-INT 3. Kako jemati zdravilo CIKLOSPORIN ALKALOID-INT 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila CIKLOSPORIN ALKALOID-INT 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CIKLOSPORIN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO CIKLOSPORIN ALKALOID-INT je zdravilo za zaviranje imunske odzivnosti (imunosupresiv). Zavira delovanje imunskega sistema in zmanjšuje vnetje. Zdravilo CIKLOSPORIN ALKALOID-INT se uporablja za preprečevanje zavrnitev na novo presajenih organov ali presajenega kostnega mozga. Zdravilo CIKLOSPORIN ALKALOID- INT se uporablja tudi za zdravljenje hude luskavice, bolezni ledvic (nefrotskega sindroma), hudega artritisa in izrazitega ekcema (atopijskega dermatitisa). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CIKLOSPORIN ALKALOID-INT NE JEMLJITE ZDRAVILA CIKLOSPORIN ALKALOID-INT: - če ste alergični (preobčutljivi) na ciklosporin ali katero koli sestavino zdravila CIKLOSPORIN ALKALOID-INT - če jemljete zdravilo CIKLOSPORIN ALKALOID-INT za zdravljenje luskavice ali drugih hudih obolenj kože ali pa za zdravljenje revmatoidnega artritisa, hkrati pa imate težave z ledvicami. Če jemljete zdravilo CIKLOSPOR সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
JAZMP-R/001-08.02.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA CIKLOSPORIN ALKALOID-INT ® 50 MG MEHKE KAPSULE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA CIKLOSPORIN ALKALOID-INT ® 50 mg mehke kapsule 1 mehka kapsula vsebuje 50 mg ciklosporina. 1 mehka kapsula po 50 mg vsebuje 50,00 mg etanola in 190,00 mg makrogolglicerol hidroksistearata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA mehka kapsula bela želatinasta kapsula 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE V kombinaciji z drugimi imunosupresivi za preprečevanje akutnega in kroničnega zavračanja presadkov, ki se pojavi po alogenski presaditvi ledvic, jeter, srca, srca in pljuč, pljuč ali trebušne slinavke. Zdravljenje zavračanja presadka pri bolnikih, ki so se predhodno že zdravili z drugimi imunosupresivi. Preprečevanje in zdravljenje reakcije presadka proti prejemniku (GVHD – graft- versus-host disease) po alogenski presaditvi kostnega mozga. Zdravljenje hudih oblik luskavice, še posebej ob prisotnosti plakov, ki se jih ne da zadostno zdraviti s standardnim sistemskim zdravljenjem. Zdravljenje bolnikov s hudim atopijskim dermatitisom, če je standardno zdravljenje neustrezno ali neučinkovito. Zdravljenje od steroidov odvisnega in na steroide odpornega nefrotskega sindroma, ki se pojavi kot posledica okvare glomerulov, kot so bolezen z minimalnimi glomerulnimi spremembami, fokalna segmentna glomeruloskleroza ali membranski glomerulonefritis pri odraslih in otrocih, pri katerih glukokortikoidi ali alkilirajoča zdravila niso dovolj učinkovita ali so povezana z nesprejemljivim tveganjem. JAZMP-R/001-08.02.2015 2 Zdravilo CIKLOSPORIN ALKALOID-INT se lahko uporablja za doseganje in vzdrževanje remisije bolezni ter za vzdrževanje s steroidi inducirane remisije, kar omogoča zmanjšanje odmerka kortikosteroidov. Zdravljenje hudega, aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, če je standardno zdravljenje z vsaj enim visoko učinkovitim protirevmatičnim zdravilom, ki vpliva na imunsko odziv সম্পূর্ণ নথি পড়ুন