Ciclosporine Sandoz 50 mg, capsules

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

CICLOSPORINE

থেকে পাওয়া:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

এটিসি কোড:

L04AD01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

CYCLOSPORIN

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Capsule, zacht

রচনা:

ETHANOL 100 mg/stuk ; GELATINE, GEMODIFICEERD, GESUCCINYLEERD (MOLECUULGEWICHT ONBEKEND) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TOCOFERSOLAN ; WATER, GEZUIVERD, D-ALFA TOCOFEROLMACROGOLSUCCINAAT ; ETHANOL 100 mg/stuk ; GELATINE, GEMODIFICEERD, GESUCCINYLEERD (MOLECUULGEWICHT ONBEKEND) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Ciclosporin

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: D-ALFA TOCOFEROLMACROGOLSUCCINAAT; ETHANOL 100 mg/stuk; GELATINE, GEMODIFICEERD, GESUCCINYLEERD (MOLECUULGEWICHT ONBEKEND); GLYCEROL (E 422); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;

অনুমোদন তারিখ:

2005-03-11

তথ্য লিফলেট

Sandoz B.V.
Page 1/11
Ciclosporine Sandoz
®
25/50/100 mg, capsules
RVG 30943-4-5
1313-V8
1.3.1.3 Bijsluiter
februari 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CICLOSPORINE SANDOZ
® 25 MG, CAPSULES
CICLOSPORINE SANDOZ
® 50 MG, CAPSULES
CICLOSPORINE SANDOZ
® 100 MG, CAPSULES
ciclosporine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ciclosporine Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CICLOSPORINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT CICLOSPORINE SANDOZ IS
De naam van uw medicijn is Ciclosporine Sandoz. De werkzame stof is
ciclosporine. Dit behoort
tot een groep medicijnen bekend als immunosuppressiva. Deze medicijnen
worden gebruikt om
de immuunreacties van het lichaam te verminderen.
WAARVOOR CICLOSPORINE SANDOZ GEBRUIKT WORDT EN HOE CICLOSPORINE SANDOZ
WERKT
•
ALS U EEN ORGAANTRANSPLANTATIE, EEN BEENMERG- OF EEN
STAMCELTRANSPLANTATIE ONDERGAAN
HEEFT
is de functie van Ciclosporine Sandoz het reguleren van het
immuunsysteem van uw
lichaam. Ciclosporine Sandoz voorkomt de afstoting van
getransplanteerde organen door de
ontwikkeling van bepaalde cellen te blokkeren die normaal gesproken
het getransplanteerde
weefsel zouden aanvallen.
•
ALS U EEN AUTO-IMMUUNZIEKTE HEEFT,
wa

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Sandoz B.V.
Page 1/21
Ciclosporine Sandoz 25/50/100 mg, capsule
RVG 30943-4-5
1311-V8A
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
April 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciclosporine Sandoz 25 mg, capsules
Ciclosporine Sandoz 50 mg, capsules
Ciclosporine Sandoz 100 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 25 mg, 50 mg of 100 mg ciclosporine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Ciclosporine Sandoz 25 mg: elke capsule bevat 17,5 mg sorbitol en 50
mg ethanol (overeenkomend met
12,6% w/w).
Ciclosporine Sandoz 50 mg: elke capsule bevat 35,8 mg sorbitol en 100
mg ethanol (overeenkomend met
12,4% w/w).
Ciclosporine Sandoz 100 mg: elke capsule bevat 53,3 mg sorbitol en 200
mg ethanol (overeenkomend met
13,5% w/w).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Transplantatie-indicaties
_Transplantatie van solide organen _
Preventie van transplantaatafstoting na transplantatie van solide
organen.
Behandeling van cellulaire transplantaatafstoting bij patiënten die
voorheen andere immunosuppressiva
hebben gekregen.
_Beenmergtransplantatie _
Preventie van transplantaatafstoting na allogene beenmerg- en
stamceltransplantatie.
Profylaxe of behandeling van "graft-versus-host-disease" (GVHD).
Niet-transplantatie-indicaties
_Endogene uveïtis _
Behandeling van visusbedreigende intermediaire uveïtis of uveïtis
posterior van niet-infectieuze oorsprong
bij patiënten bij wie de conventionele behandeling heeft gefaald of
wanneer deze onaanvaardbare
bijwerkingen veroorzaakte.
Behandeling van Behçet-uveïtis met herhaaldelijke
ontstekingsaanvallen ter hoogte van de retina bij
patiënten zonder neurologische verschijnselen.
_Nefrotisch syndroom _
Steroïd-afhankelijk en steroïd-resistent nefrotisch syndroom ten
gevolge van primaire glomerulaire ziekten,
zoals "minimal change" nefropathie, focale en segmentale
glomerulosclerose of membraneuze
Sandoz B.V.
Page 2/21
Ciclosporine Sandoz 25/50/100 mg, capsule
R