CICLOPRIMOGYNA

দেশ: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

VALERATO DE ESTRADIOL, LEVONORGESTREL

থেকে পাওয়া:

BAYER S.A.

এটিসি কোড:

HORMONIOS SEXUAIS EXCLUSIVE OCITOCICOS

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

VALERATO DE ESTRADIOL, LEVONORGESTREL

থেরাপিউটিক এলাকা:

HORMONIOS SEXUAIS EXCLUSIVE OCITOCICOS

পণ্য সারাংশ:

2 MG COM REV + (2 + 0,25) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X (11 + 10) - 1705600540015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2010-12-13

তথ্য লিফলেট

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পণ্য বৈশিষ্ট্য

VE0123-CCDS02
1
CICLOPRIMOGYNA
®
Bayer S.A.
comprimido revestido
2 mg valerato de estradiol / 2 mg valerato de estradiol + 0,25 mg
levonorgestrel
VE0123-CCDS02
2
CICLOPRIMOGYNA
®
VALERATO DE ESTRADIOL
LEVONORGESTREL
APRESENTAÇÃO:
Cartucho contendo blíster com 21 comprimidos revestidos (11 brancos e
10 pardo-
avermelhados).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido branco de Cicloprimogyna
®
(valerato de estradiol +
levonorgestrel) contém 2 mg de valerato de estradiol.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, talco, estearato
de magnésio,
sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, cera montanglicol.
Cada comprimido revestido pardo-avermelhado de Cicloprimogyna
®
(valerato de
estradiol + levonorgestrel) contém 2 mg de valerato de estradiol e
0,25 mg de
levonorgestrel.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, talco, estearato
de magnésio,
sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, cera montanglicol, glicerol,
dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cicloprimogyna
®
(valerato de estradiol + levonorgestrel) é indicado para terapia de
reposição hormonal (TRH) para o tratamento de sinais e sintomas da
deficiência
estrogênica, devido à menopausa natural ou hipogonadismo,
ooforectomia ou falência
ovariana primária em mulheres com útero intacto, controle de
irregularidades do ciclo
menstrual, tratamento da amenorreia primária e secundária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
- Eficácia clínica e segurança
A terapia de reposição hormonal (TRH) alivia muitos desses sintomas
decorrentes da
deficiência de estradiol em mulheres na menopausa.
A TRH com uma dose estrogênica adequada, como a encontrada em
Cicloprimogyna
®
(valerato de estradiol + levonorgestrel), reduz a reabsorção óssea
e retarda ou detém a
perda óssea na pós-menopausa. O tratamento prolongado com TRH tem
demonstrado
reduzir o risco de ocorrência de fraturas periféricas em mulheres na
pós-menopaus