CİFLOSİN 100 MG/50 ML IV ENFÜZYON SOLÜSYONU, 1 FLAKON

Country: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

siprofloksasin laktat

থেকে পাওয়া:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

এটিসি কোড:

J01MA02

INN (International Name):

Ciprofloxacin lactate

অনুমোদন তারিখ:

1970-01-01

তথ্য লিফলেট

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI
(KASLARI
KEMIKLERE
BAĞLAYAN
DOKULARDA ILTIHAPLANMA VEYA YIRTILMA), PERİFERAL NÖROPATİ
(MERKEZDEN UZAK
SINIRLERDE HERHANGI BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR – DUYU KAYBI),
SANTRAL SİNİR
SİSTEMİ (MERKEZI SINIR SISTEMI) ETKİLERİ VE MYASTENİA
GRAVİS’İN (BIR TÜR
KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ HASTALIĞI) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN
CİDDİ İSTENMEYEN
ETKİLER

CĠFLOSĠN de dahil olmak üzere florokinolon adı verilen
antibiyotikler aĢağıdaki gibi
sakatlıklara yol açan ve geri dönüĢümsüz istenmeyen etkilere
neden olabilir:
o
Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri
eklemlerde Ģiddetli ağrı,
ĢiĢme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan
doku (tendon) yırtılması (belirtileri
kaslarda Ģiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik,
hareket ettirememe olabilir)
o
Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar
– duyu kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak
ve ellerde karıncalanma ile
uyuĢma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
o
Merkezi
sinir
sistemi
(santral
sinir
sistemi)
etkileri
(belirtileri
hayal
görme
(halüsinasyon), endiĢe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon),
intihar eğilimi, uykusuzluk,
Ģiddetli baĢ ağrısı ve zihin karıĢıklığı (konfüzyon)
olabilir)
CĠFLOSĠN kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi
biri sizde gerçekleĢirse
CĠFLOSĠN kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya
eczacınızla konuĢunuz.

CĠFLOSĠN de dahil olmak üzere florokinolon adı verilen
antibiyotikler, myastenia gravisli
(bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) hastalarda kas
güçsüzlüğünü Ģiddetlendirebilir. Bilinen bir
kas güçsüzlüğü hastalığınız varsa CĠFLOSĠN kullanmadan
önce doktor veya eczacınızla
konuĢunuz.

CĠFLOSĠN’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
iliĢkili olduğu bilindiğinden aĢ

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

CİFLOSİN dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlıklara yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
CİFLOSİN
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda CİFLOSİN
kullanımından kaçınılmalıdır.

CİFLOSİN’nin da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİFLOSİN 100 mg/50 ml I.V. infüzyon solüsyonu
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir 50 ml’lik enfüzyon şişesi,
100 mg Siprofloksasin içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
450 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. Bölüm 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
50 ml’lik IV enfüzyon solüsyonu;
Renksiz, berrak solüsyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT
BAKTERIYEL
SINÜZIT
VE
KOMPLIKE
OLMAYAN
ÜRINER
ENFEKSIYONDA
ALTERNATIF
TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE
OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLILIK KANITLANMASI
GEREKMEKTEDIR.
2 / 23
Yetişkinler:

Siprofloksasine
duyarlı
patojenlerin
neden
olduğu
komplike
ve
komplike
olmayan
enfeksiyonlar

Solunum yolu enfeksiyonları:
_Klebsiella, Enterobacter spp, Proteus spp, E. coli, Pseudomonas
aeruginosa, Haemo