Cholecalciferol INVOS 25.000 IE zachte capsules

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

CHOLECALCIFEROL 625 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 25000 IE/stuk

থেকে পাওয়া:

Invos Hellas S.M.P.C. 238, Kifisias Avenue 15231 CHALANDRI (GRIEKENLAND)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

CHOLECALCIFEROL 625 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 25000 IE/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Capsule, zacht

রচনা:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

অনুমোদন তারিখ:

2020-09-30

তথ্য লিফলেট

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Cholecalciferol INVOS 20.000 IE zachte capsules
Cholecalciferol INVOS 25.000 IE zachte capsules
Colecalciferol (vitamine D3)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Geef dit medicijn
niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cholecalciferol INVOS en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn
in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CHOLECALCIFEROL INVOS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Cholecalciferol INVOS bevat colecalciferol (vitamine D). Vitamine D
helpt het lichaam om calcium
op te nemen en bevordert de vorming van bot.
Dit medicijn wordt aanbevolen voor de initiële behandeling van
vitamine-D-tekort bij volwassenen.
Cholecalciferol INVOS is bedoelt voor volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
de hoeveelheid calcium in uw bloed (hypercalciëmie) of urine
(hypercalciurie) is te hoog
-
u heeft ernstige problemen met uw nieren
-
de hoeveelheid vitamine D in uw bloed is te hoog (hypervitaminose D)
-
u heeft nierstenen of calciumneerslag in uw nieren
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem niet meer van dit medicijn
in dan uw arts heeft voorgeschreven, omda

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cholecalciferol INVOS 20.000 IE zachte capsules
Cholecalciferol INVOS 25.000 IE zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 20.000 IE capsule bevat:
500 microgram colecalciferol (vitamine D3, overeenkomend met 20.000
IE)
Elke 25.000 IE capsule bevat:
0,625 microgram colecalciferol (vitamine D3, overeenkomend met 25.000
IE)
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsule
20.000 IE capsule: roze ondoorzichtige ovale zachte capsule, formaat
3. De lengte van de capsule is
circa 11,2 mm en de breedte is circa 6,4 mm.
25.000 IE capsule: witte ondoorzichtige ovale zachte capsule, formaat
3. De lengte van de capsule is
circa 11,3 mm en de breedte is circa 6,9 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Initiële behandeling van klinisch relevante vitamine-D-deficiëntie
bij volwassenen.
Cholecalciferol INVOS 20.000 IE en 25.000 IE zachte capsules zijn
geïndiceerd bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient individueel te worden bepaald, afhankelijk van de
hoeveelheid benodigde vitamine
D-suppletie. De dosering dient individueel te worden bepaald door de
behandelend arts, afhankelijk
van de hoeveelheid benodigde vitamine D-suppletie.
Het eetpatroon van de patiënt dient zorgvuldig te worden beoordeeld,
waarbij ook de kunstmatige
toevoeging van vitamine D aan bepaalde voedingsmiddelen moet worden
meegerekend.
_Initiële behandeling van klinisch relevante vitamine-D-deficiëntie
(serumspiegel < 25nmol/l of < 10 _
_ng/ml) bij volwassenen: _
1 capsule van 20.000 IE/week gedurende maximaal 4-5 weken
1 capsule van 25.000 IE/week gedurende maximaal 4 weken
Een maand na de oplaaddosis dient een lagere onderhoudsdosis te worden
overwogen, op geleide van
de gewenste serumspiegels 25-hydroxy-colecalciferol (25(OH)D), de
ernst van de aandoening en de
respons van de patiënt op de behandeling.
Als alternatief kunnen nationale doseringsaanbevelingen bij
behandeling van vitamine D-deficiëntie
worden gevol