Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
setirizin dihidroklorür
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R06AE07
cetirizine dihidroklorur
Normal
asetaminofen
Aktif
2001-09-04
1/7 KULLANMA TALİMATI CETRYN 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir film tablet 10 mg setirizin dihidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz granül (sığır sütü), mikrokristalin selüloz (PH 112), koloidal silikondioksit 200, magnezyum stearat, Opadry Y-1-7000 [hidroksipropilmetil selüloz 2910 (5cP), titanyum dioksit (E171), polietilen glikol 400], deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _CETRYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _CETRYN 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _CETRYN NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _CETRYN' IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CETRYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CETRYN, beyaz renkli, iki yüzü çentikli, oblong, film tabletler halindedir. 10, 20 ve 30 tabletlik ambalajlarda sunulmuştur. Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır. CETRYN, alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. CETRYN 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde; - Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde ve ürtikerin (kurdeşen) tedavisinde kullanılır. 2/7 2.CETRYN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER CETRYN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ - CETRYN'in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi biri সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CETRYN 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Setirizin dihidroklorür 10 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz Granül (sığır sütü) 66,4 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Beyaz renkli, iki yüzü çentikli, oblong, film tablet Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CETRYN; erişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda: Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve ürtikerin semptomlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 1/2 tablet) 12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg (1 tablet) uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: CETRYN ağızdan kullanım içindir, bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda etkililik/güvenlilik konusunda veri yoktur. Setirizin esas olarak renal yolla atıldığı için, alternatif tedavinin mümkün olmadığı durumlarda kullanıldığında, doz aralıkları böbrek fonksiyonuna göre bireyselleştirilmelidir. Aşağıdaki tabloya bakılarak dozu belirtilen şekilde ayarlanır. 2/10 Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması: GRUP BEKLENEN GLOMERULER FILTRASYON HIZI (EGFR) (ML/DAK) DOZ VE DOZ SIKLIĞI Normal renal fonksiyon ≥ 90 Günde bir kez 10 mg Hafif derecede azalmış renal fonksiyon –60 - <90 Günde bir kez 10 mg Orta derecede azalmış renal fonksiyon 30 – <60 Günde bir kez 5 mg Ağır derecede azalmış renal fonksiyon 15 - < 30 diyaliz gerektirmeyen İki günde bir, bir kez 5 mg Son dönem böbrek yetmezliğinde < 15 diyaliz tedavisi gerektiren Kontrendike KARACI ğ ER YETMEZLIĞI: Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda h সম্পূর্ণ নথি পড়ুন