Country: নরওয়ে
ভাষা: নরওয়েজীয়
সূত্র: Statens legemiddelverk
Ciprofloksacinhydroklorid / Fluocinolonacetonid
POA Pharma Scandinavia AB
S02CA05
Ciprofloxacin hydrochloride / Fluocinolone acetonide
3 mg/ ml / 0.25 mg/ ml
Øredråper, oppløsning i endosebeholder
Endosebeholder 15x0.25 ml
C
Markedsført
2019-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CETRAXAL COMP 3 MG/ML + 0,25 MG/ML ØREDRÅPER, OPPLØSNING I ENDOSEBEHOLDER CIPROFLOKSACIN/ FLUOCINOLONACETONID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Cetraxal Comp er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Cetraxal Comp 3. Hvordan du bruker Cetraxal Comp 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Cetraxal Comp 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Cetraxal Comp er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Cetraxal Comp er en oppløsning til bruk i øret. Den inneholder: • Ciprofloksacin. Et antibiotikum som tilhører gruppen kjent som flurokinoloner. Ciprofloksacin virker ved å drepe bakterier som forårsaker infeksjoner, • og fluocinolonacetonid. Et kortikosteroid med betennelsesdempende og smertestillende egenskaper for å behandle hevelse og smerte. Det brukes hos voksne og barn i alderen 6 måneder og eldre for å behandle akutt ytre ørebetennelse (otitis externa) og infeksjon i mellomøret (otitis media) med dreneringsrør (tympanostomirør) forårsaket av bakterier. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre når behandlingen er ferdig. Les avsnitt 2. Hva du må vite før d সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. LEGEMIDLETS NAVN Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml øredråper, oppløsning i endosebeholder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 3 mg ciprofloksacin (som hydroklorid) og 0,25 mg fluocinolonacetonid. Hver endosebeholder (0,25 ml) inneholder 0,75 mg ciprofloksacin og 0,0625 mg fluocinolonacetonid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øredråper, oppløsning (øredråper). Fargeløs eller litt gul, klar vannfri oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Cetraxal Comp er indisert hos voksne og barn i alderen 6 måneder og eldre for følgende infeksjoner: - Akutt otitis externa (AOE) - Akutt otitis media hos pasienter med tympanostomirør (AOMT) forårsaket av ciprofloksacinfølsomme mikroorganismer (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1). Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne og eldre befolkning _ _ _ Akutt otitis externa og akutt otitis media med tympanostomirør: Drypp innholdet fra én endosebeholder inn i den affiserte øregangen hver 12. time i 7 dager. Det har ikke blitt observert forskjeller i sikkerhet og effekt hos eldre sammenlignet med andre voksne pasienter. _Nedsatt nyre- eller leverfunksjon _ _ _ Dosejustering anses ikke som nødvendig. _ _ _Pediatrisk populasjon _ _ _ Dosen for barn i alderen 6 måneder og eldre er den samme som for voksne ved begge indikasjoner. _ _ Administrasjonsmåte Til bruk i øret. _ _ _Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet _ _ _ Oppløsningen bør varmes før bruk ved å holde endosebeholderen i hånden i flere minutter. Dette gjør at ubehag som følge av drypping av kald oppløsning i øregangen unngås. Pasienten bør ligge med det affiserte øret opp, og dråpene bør så plasseres ved å dra flere ganger i øret. For pasienter med akutt otitis media med tympanostomirør, skal tragus pumpes 4 ganger ved å skyve innover for å muliggjøre gjennomtrengin সম্পূর্ণ নথি পড়ুন