Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Örondroppar, lösning i endosbehållare

Country: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

ciprofloxacinhydroklorid (monohydrat); fluocinolonacetonid

থেকে পাওয়া:

POA Pharma Scandinavia AB

এটিসি কোড:

S02CA05

INN (International Name):

ciprofloxacinhydroklorid (monohydrate); fluocinolone acetonide

ডোজ:

3 mg/ml + 0,25 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Örondroppar, lösning i endosbehållare

রচনা:

ciprofloxacinhydroklorid (monohydrat) 3,49 mg Aktiv substans; fluocinolonacetonid 0,25 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Endosbehållare, 15 x 0,25 ml

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

2018-06-08

তথ্য লিফলেট

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CETRAXAL COMP 3 MG/ML + 0,25 MG/ML ÖRONDROPPAR, LÖSNING I
ENDOSBEHÅLLARE
ciprofloxacin/fluocinolonacetonid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIGT FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cetraxal Comp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cetraxal Comp
3.
Hur du använder Cetraxal Comp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cetraxal Comp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CETRAXAL COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cetraxal Comp är en lösning som är avsedd att användas i öronen.
Den innehåller:
•
ciprofloxacin, ett antibiotikum som tillhör gruppen fluorokinoloner.
Ciprofloxacin verkar
genom att döda bakterier som orsakar infektioner
•
fluocinolonacetonid, en kortikosteroid med antiinflammatoriska och
smärtstillande
egenskaper för behandling av svullnad och smärta.
Detta läkemedel används hos vuxna och barn från 6 månader och
äldre för behandling av bakteriell
akut
extern
otit
(inflammation
i
ytterörat)
och
mediaotit (inflammation
i
mellanörat)
med
örondräneringsrör (tympanostomirör).
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter avslutad behandling.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CETRAXAL COMP
ANVÄND INTE CETRAXAL COMP:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot ciprofloxacin, övriga
kinoloner, fluocinolonacetonid
eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, lösning i
endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller ciprofloxacinhydroklorid motsvarande 3 mg
ciprofloxacin och 0,25 mg
fluocinolonacetonid.
En endosbehållare ger 0,25 ml lösning som innehåller 0,75 mg
ciprofloxacin och 0,0625 mg
fluocinolonacetonid
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Örondroppar, lösning i endosbehållare (örondroppar)
Färglös eller något gul, klar vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cetraxal Comp är indicerat tillvuxna och barn från 6 månader och
äldre för följande infektioner:
-
Akut extern otit (AOE)
-
Akut mediaotit hos patienter med tympanostomirör (AOMT)
orsakat av ciprofloxacinmottagliga mikroorganismer (se avsnitt 4.2,
4.4 och 5.1).
Hänsyn skall tas till officiella riktlinjer för användning av
antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
Akut extern otit och akut mediaotit med tympanostomirör: Applicera
innehållet i en endosbehållare i
hörselgången som ska behandlas var 12:e timme under 7 dagar.
Inga övergripande skillnader i säkerhet och effekt har observerats
mellan äldre och andra vuxna
patienter.
_Nedsatt njur-/leverfunktion_
Ingen dosjustering behövs.
_Pediatrisk population_
Dosering hos barn från 6 månader och äldre är densamma som för
vuxna för båda indikationerna.
2
Administreringssätt
Användning i örat.
_Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av
läkemedlet_
Lösningen ska värmas före användning genom att hålla flaskan i
handen under flera minuter. Detta
förhindar den obehagskänsla som applicering av kall lösning i
hörselgången kan medföra.
Patienten ska ligga med det öra som ska behandlas riktat uppåt och
för patienter med extern otit ska
dropparna appliceras samtidigt som man drar upprepade gånger i
ytterörat. För patienter med akut
mediaotit med tympanost