Cetraxal 2 mg/ml Örondroppar, lösning i endosbehållare

দেশ: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

ciprofloxacinhydroklorid (monohydrat)

থেকে পাওয়া:

POA Pharma Scandinavia AB

এটিসি কোড:

S02AA15

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ciprofloxacin hydrochloride (monohydrate)

ডোজ:

2 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Örondroppar, lösning i endosbehållare

রচনা:

ciprofloxacinhydroklorid (monohydrat) 2,33 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

শ্রেণী:

Apotek

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

থেরাপিউটিক এলাকা:

Ciprofloxacin

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Endosbehållare, 15 st

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

2013-02-14

তথ্য লিফলেট

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CETRAXAL 2 MG/ML ÖRONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE
ciprofloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cetraxal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cetraxal
3.
Hur du använder Cetraxal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cetraxal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CETRAXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cetraxal är en lösning som är avsedd att användas i öronen. Den
aktiva substansen är ciprofloxacin, ett
antibiotikum som tillhör gruppen fluorokinoloner. Ciprofloxacin
verkar genom att döda bakterier som
orsakar infektioner. Cetraxal är avsett för behandling av akut
bakteriell infektion i ytterörat (extern
otit) hos vuxna och barn över 1 år med intakt trumhinna (se avsnitt
2,
_Vad du behöver veta innan du _
_använder Cetraxal_
).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CETRAXAL
ANVÄND INTE CETRAXAL
-
om du är allergisk mot ciprofloxacin, antibiotika ur kinolongruppen
eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Om du får nässelutslag, hudutslag eller andra allergisymtom (t.ex.
plötslig svullnad i ansikte,
hals eller ögonlock, andningssvårigheter) under behandlingen måste
du omedelbart avbryta
behandlingen och kontakta läkare. Allvarliga
överkänslighetsreaktioner kan kräva omedelbar
akutbehandling.
-
Detta läkemedel

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cetraxal 2 mg/ml örondroppar, lösning i endosbehållare.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 2 mg ciprofloxacin som hydroklorid.
En endosbehållare ger 0,25 ml lösning som innehåller 0,58 mg
ciprofloxacinhydrokloridmonohydrat
motsvarande 0,50 mg ciprofloxacin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Örondroppar, lösning i endosbehållare.
Klar, steril vattenlösning utan konserveringsmedel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cetraxal 2 mg/ml örondroppar, lösning är avsett för behandling av
akut extern otit orsakad av
ciprofloxacinkänsliga bakterier hos vuxna och barn över 1 år med
intakt trumhinna (se avsnitt 4.4 och
5.1).
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för användning av
antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn 1 år och äldre_
Innehållet i en endosbehållare appliceras i örat som ska behandlas
2 gånger dagligen under 7 dagar.
_Barn under 1 år_
Säkerhet och effekt för Cetraxal för barn i under 1 år har inte
fastställts. Inga data finns tillgängliga. Se
avsnitt 4.4.
Administreringssätt:
_Försiktighetsåtgärder som ska vidtas före hantering och
administrering av läkemedlet_
▪
Lösningen ska värmas genom att hålla endosbehållaren i handen
under flera minuter för att
förhindra svindel som applicering av kall lösning i hörselgången
kan medföra.
▪
Patienten ska ligga med det öra som ska behandlas riktat uppåt,
varefter dropparna appliceras
samtidigt som man drar upprepade gånger i ytterörat. Patienten bör
ligga kvar i denna ställning
under cirka 5 minuter för att läkemedlet ska nå djupt in i
hörselgången. Upprepa vid behov i det
andra örat.
▪
Patienten bör informeras om att kassera endosbehållaren efter
användning och att inte spara den
för senare användning.
▪
Ifall en tamponad används för att underlätta administrering bör
den första dosen fördubblas (2
endosbehållare i stäl