Cetirizina Mylan 10 mg Comprimido revestido por película

দেশ: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Cetirizina

থেকে পাওয়া:

Mylan, Lda.

এটিসি কোড:

R06AE07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Cetirizine

ডোজ:

10 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimido revestido por película

রচনা:

Cetirizina, dicloridrato 10 mg

প্রশাসন রুট:

Via oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Recipiente para comprimidos 100 unidade(s)

শ্রেণী:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MNSRM

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Genérico

থেরাপিউটিক এলাকা:

cetirizine

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 3724887 CNPEM: 50030256 CHNM: 10006756 Não Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2001-08-30

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
25-02-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Cetirizina Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película
dicloridrato de cetirizina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Cetirizina Mylan e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina Mylan
3. Como tomar Cetirizina Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cetirizina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cetirizina Mylan e para que é utilizada
A substância ativa de Cetirizina Mylan é o dicloridrato de
cetirizina. Cetirizina Mylan é
um medicamento antialérgico.
Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Cetirizina Mylan
está indicado:
no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal
e perene.
no alívio da urticária crónica idiopática
2. O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina Mylan
Não tome Cetirizina Mylan
se tem uma doença renal grave (depuração da creatinina abaixo dos
10 ml/min);
se tem alergia ao dicloridrato de cetirizina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6), à hidroxizina ou a derivados
de piperazina
(substâncias ativas de outros medicamentos proximamente
relacionadas).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cetirizina
Mylan
Se tiver problemas de rins. Poderá necessitar de tomar uma dose

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
25-02-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cetirizina Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de dicloridrato
de cetirizina.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 74,3 mg de lactose
mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6. 1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimido revestido por película branco em forma de cápsula,
ranhurado, marcado
num dos lados com ‘CZ’ e ‘10’, e ‘G’ no outro.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cetirizina Mylan é indicado para adultos e crianças com idade igual
ou superior a
6 anos:
Para o alívio de sintomas nasais e oculares de rinite alérgica
sazonal e perene.
Para o alívio de sintomas de urticária crónica idiopática.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 mg duas vezes ao dia (meio comprimido
duas vezes
ao dia).
Adultos e adolescentes mais de 12 anos de idade: 10 mg uma vez ao dia
(um
comprimido).
Idosos: os dados não sugerem que seja necessária uma redução da
dose em pessoas
idosas, desde que a função renal esteja normal.
População pediátrica
APROVADO EM
25-02-2019
INFARMED
A utilização da formulação de comprimido revestido por película
não é recomendada
para crianças com menos de 6 anos, uma vez que esta formulação não
permite uma
adaptação de dose apropriada.
Doentes com compromisso renal moderado a grave:
Os intervalos de dosagem têm de ser individualizados de acordo com a
função renal.
Consulte a tabela seguinte e ajuste a dose conforme indicado. Para
utilizar esta
tabela de dosagem, é necessária uma estimativa da depuração da
creatinina do
doente
(CLcr)
em
ml/min.
A
CLcr
(ml/min)
pode
ser
calculada
a
partir
da
determinação da creatinina sérica (mg/dl) com a fórmula seg