Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Cefuroximum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
J01DC02
Cefuroximum
250 mg/5 ml
Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 op. 100 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991009120; ZawartoÅÄ opakowania: 1 op. 50 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991009113
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA CEROXIM, 125 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ CEROXIM, 250 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Cefuroximum _ _ _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Ceroxim i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Ceroxim 3. Jak stosowaÄ Ceroxim 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Ceroxim 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CEROXIM I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Ceroxim jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅych i dzieci. Lek dziaÅa niszczÄ c bakterie wywoÅujÄ ce zakaÅŧenia. NaleÅŧy do grupy lekÃŗw nazywanych cefalosporynami. _ _ CEROXIM JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAÅģEÅ: âĸ gardÅa âĸ zatok âĸ ucha Årodkowego âĸ pÅuc lub klatki piersiowej âĸ ukÅadu moczowego âĸ skÃŗry i tkanek miÄkkich. _ _ _ _ Ceroxim moÅŧe byÄ rÃŗwnieÅŧ stosowany: âĸ w leczeniu wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy â zakaÅŧenia przenoszonego przez kleszcze). Lekarz moÅŧe badaÄ, jaki rodzaj bakterii wywoÅaÅ u pacjenta zakaÅŧenie, a takÅŧe sprawdzaÄ w trakcie leczenia, czy bakterie sÄ wraÅŧliwe na lek Ceroxim. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEROXIM_ _ KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU CEROXIM: âĸ jeÅli pacjent ma uczulenie na aksetylu cefuroksym, na ktÃŗrykolwiek z antybiotykÃŗw cefalospo āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceroxim, 125 mg/5 ml, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Ceroxim, 250 mg/5 ml, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 5 ml zawiesiny zawiera 125 mg cefuroksymu ( _Cefuroximum_ ) w postaci aksetylu cefuroksymu (w mieszaninie: cefuroksymu aksetylu krystalicznego, ftalanu hypromelozy, kopolimeru kwasu metakrylowego i etyloakrylanu). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu : 5 ml gotowej zawiesiny zawiera: sacharozÄ (2781,9 mg), aspartam (8 mg) (E 951), alkohol benzylowy (0,45 mg), benzoesan sodu (E 211) (5 mg), etanol (0,001 mg), mannitol (1000 mg), glukozÄ (skÅadnik maltodekstryny), citral, geraniol i citronellol. 5 ml zawiesiny zawiera 250 mg cefuroksymu ( _Cefuroximum_ ) w postaci aksetylu cefuroksymu (w mieszaninie: cefuroksymu aksetylu krystalicznego, ftalanu hypromelozy, kopolimeru kwasu metakrylowego i etyloakrylanu). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu : 5 ml gotowej zawiesiny zawiera: sacharozÄ (2499,8 mg), aspartam (8 mg), alkohol benzylowy (0,45 mg), benzoesan sodu (E 211) (5 mg), etanol (0,001 mg), mannitol (1000 mg), glukozÄ (skÅadnik maltodekstryny), citral, geraniol i citronellol. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej jest barwy biaÅej do kremowej. Po dodaniu wody tworzy siÄ zawiesina barwy biaÅej do kremowej. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ceroxim jest wskazany w leczeniu wymienionych poniÅŧej zakaÅŧeÅ u dorosÅych i dzieci w wieku od 3 miesiÄcy (patrz punkt 4.4 oraz 5.1): âĸ ostre paciorkowcowe zapalenie gardÅa i migdaÅkÃŗw âĸ bakteryjne zapalenie zatok przynosowych âĸ ostre zapalenie ucha Årodkowego âĸ zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli âĸ zapalenie pÄcherza moczowego âĸ odmiedniczkowe zapalenie nerek âĸ niepowikÅane zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich _ _ âĸ leczenie wczesnej posta āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨