Cerdelga 84 mg capsule

Country: সুইজারল্যান্ড

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

সক্রিয় উপাদান:

eliglustatum

থেকে পাওয়া:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

এটিসি কোড:

A16AX10

INN (International Name):

eliglustatum

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

capsule

রচনা:

eliglustatum 84.4 mg per eliglustati tartras, colore.: E 132, excipiens pro capsula.

শ্রেণী:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Malattia Di Gaucher Di Tipo 1

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Cerdelga® 84 mg
Che cos'è Cerdelga e quando si usa?
Quando non si può assumere Cerdelga?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Cerdelga?
Si può assumere Cerdelga durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Cerdelga?
Quali effetti collaterali può avere Cerdelga?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Cerdelga?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Cerdelga? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglio prima di assumere o utilizzare questo
medicamento. Questo
medicamento è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver
bisogno di leggerlo di nuovo.
Cerdelga® 84 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Cerdelga e quando si usa?
Cerdelga è un medicamento per il trattamento a lungo termine di
pazienti adulti affetti da malattia di
Gaucher di tipo 1.
La malattia di Gaucher di tipo 1 è un raro disturbo ereditario nel
quale una sostanza chiamata
glucosilcerebroside (glucosilceramide) non viene degradata in modo
efficace dall'organismo. Di
conseguenza la glucosilceramide si accumula soprattutto nella milza,
nel fegato e nelle ossa, impedendo a
questi organi di funzionare correttamente. Cerdelga contiene il
principio attivo eliglustat, che diminuisce
la produzione di glucosilceramide, prevenendone pertanto l'accumulo e
aiutando in questo modo gli
organi interessati a funzionare meglio.
Il medicamento viene deg

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Cerdelga®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Cerdelga®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Eliglustat (come tartrato).
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, cellulosa
microcristallina, ipromellosa, glicerolo dibeenato;
involucro della capsula: gelatina, silicato di potassio e alluminio
(E555), diossido di titanio (E171), ossido di
ferro (E172), indigotina (E132); inchiostro di stampa: gomma lacca,
ossido di ferro (E172), glicole
propilenico, idrossido di ammonio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Cerdelga 84 mg, capsule rigide: ogni capsula contiene 84,4 mg di
eliglustat (come tartrato, corrispondente a
100 mg di eliglustat tartrato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Cerdelga è indicato per il trattamento a lungo termine di pazienti
adulti con malattia di Gaucher di tipo 1
(GD1) che sono metabolizzatori lenti (poor metabolisers, PM),
metabolizzatori intermedi (intermediate
metabolisers, IM) o metabolizzatori rapidi (extensive metabolisers,
EM) del citocromo P450 tipo 2D6
(CYP2D6).
Posologia/Impiego
Le seguenti raccomandazioni posologiche si basano su modelli cinetici
calcolati per IM ed EM basati su dati
farmacodinamici/cinetici degli studi di titolazione della dose
ricavati dagli stud