CEMIDON INTRAVENOSO

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

ISONIAZIDA

থেকে পাওয়া:

Chiesi España S.A.U.

এটিসি কোড:

J04AC01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ISONIAZID

রচনা:

Excipientes: SODIO, METABISULFITO DE (E 223)

থেরাপিউটিক এলাকা:

FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA TUBERCULOSIS - Hidrazidas - Isoniazida

পণ্য সারাংশ:

CEMIDON INTRAVENOSO , 5 ampollas de 5 ml Autorizado 01/03/1999 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

1953-03-01

তথ্য লিফলেট

CEMIDÓN INTRAVENOSO
AMPOLLAS
ISONIAZIDA
EXCLUSIVAMENTE PARA LAS PROFESIONES MÉDICA Y FARMACÉUTICA
ACCIÓN TERAPÉUTICA
La isoniazida es un fármaco de gran potencia terapéutica que por su
bajo peso molecular le confiere una
elevada
capacidad
de
difusión.
Alcanza
rápidamente
niveles
terapéuticos
suficientes
en
líquido
cefalorraquídeo y derrames serosos y, contrariamente a la
estreptomicina y al PAS, ataca también a los
bacilos fagocitados. Su acción farmacoterapéutica no se modifica por
las variaciones del pH del medio y,
gracias a esta propiedad, licúa las caseificaciones (limpieza de
cavernas).
COMPOSICION POR AMPOLLA
Hidrazida del ácido isonicotínico
(Isoniazida)(D.C.I.).................. 0,3 g
Metabisulfito sódico ........
........................................................... 0,0053 g
Agua para inyectables
c.s.p....................................................... 5 ml
INDICACIONES
En todos los casos de infecciones producidas por Mycobacterium T.
PROFILAXIS
-
Personas en estrecho contacto con pacientes infectados por
Mycobacterium T.
-
Personas con reacción
positiva a
la prueba de tuberculina, donde coincidan circunstancias
especiales
de
riesgo
(tratamiento
con
medicamentos
inmunosupresores,
intervenciones
quirúrgicas, diabetes, silicosis, etc).
-
Menores de 35 años con reacción positiva a la prueba de tuberculina
y sin circunstancias
especiales de riesgo.
POSOLOGIA
Tratamiento: (de preferencia, en regímenes combinados con otros
quimioterapeúticos).
ADULTOS: 5 mg/kg/día (hasta 300 mg/día).
NIÑOS: 10-20 mg/kg/día (hasta 300-500 mg/día) según gravedad de la
infección.
Quimioprofilaxis:
ADULTOS: 300 mg al día.
NIÑOS: 10 mg/kg/día, hasta un máximo de 300 mg/día.
Como dosis de tipo medio se recomienda utilizar de 1 a 2 ampollas al
día, si bien la dosis en cada caso
será indicada por el médico según el grado de afección del
paciente.
NORMAS PARA LA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
CEMIDON puede administrarse por cualquier vía parenteral:
intramuscular o endovenosa e inclus

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEMIDÓN 50 B
6
, CEMIDÓN 150 B
6
, CEMIDÓN 300 B
6
, CEMIDÓN INTRAVENOSO.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido:
Principio Activo:

Cemidón 50 B
6
: Isoniazida (D.C.I.)
...................................................50 mg
Clorhidrato de Piridoxina (D.C.I.) (Vitamina B
6
) .......15 mg

Cemidón 150 B
6
: Isoniazida (D.C.I.)
...............................................150 mg
Clorhidrato de Piridoxina (D.C.I.) (Vitamina B
6
) .....25 mg

Cemidón 300 B
6
: Isoniazida (D.C.I.)
...............................................300 mg
Clorhidrato de Piridoxina (D.C.I.) (Vitamina B
6
) .....50 mg
Por ampolla:
Principio Activo:

Cemidón Intravenoso: Isoniazida (D.C.I.)
........................................300 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA

Cemidón 50 B
6
, Cemidón 150 B
6
, Cemidón 300 B
6
: comprimidos.

Cemidón Intravenoso: ampollas inyectables (I.M. ó I.V.) 5 ml.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento curativo de la tuberculosis activa pulmonar o
extrapulmonar.

Tratamiento de la primoinfección tuberculosa sintomática.

Excepcionalmente, tratamiento de infecciones por
_mycobacterias_
atípicas sensibles (sensibilidad
determinada por la CMI). Este tratamiento se basa en una asociación
de antibióticos activos.
Quimioprofilaxis:

Primoinfección tuberculosa asintomática caracterizada por el viraje
de la reacción cutánea
tuberculínica.

Personas con riesgo de reactivación de una tuberculosis (niños,
personas originarias de un país con
importante tuberculosis endémica, personas tratadas con corticoides o
inmunosupresores o que
presentan algún otro tipo de inmunosupresión, personas que viven en
situación precaria).

Contacto con un tuberculoso bacilífero o infección tuberculosa
latente diagnosticada por una fuerte
reacción cutánea a la tuberculina.

Antecedentes de tuberculosis tratada en época prequimioterápica.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cemid