CELECOXIB TECNIGEN 100 MG CAPSULAS DURAS EFG

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

CELECOXIB

থেকে পাওয়া:

Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A.

এটিসি কোড:

M01AH01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

CELECOXIB

রচনা:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO

থেরাপিউটিক এলাকা:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Coxibs - Celecoxib

পণ্য সারাংশ:

CELECOXIB TECNIGEN 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, 40 cápsulas Autorizado 20/08/2014 No Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2013-04-07

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CELECOXIB TECNIGEN 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Celecoxib TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib TecniGen
3.
Cómo tomar Celecoxib TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Celecoxib TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib TecniGen contiene celecoxib como principio activo.
Celecoxib TecniGen está indicado para aliviar los signos y síntomas
de la
ARTRITIS REUMATOIDE, DE LA
ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Celecoxib TecniGen pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores
selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-
2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la
artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor
cantidad. Celecoxib TecniGen actúa
reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el
dolor y la inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB TECNIGEN
Su médico le ha recetado Celecoxib TecniGen. La siguiente
información le ayudará a obtener mejores
resultados con Celecoxib TecniGen. Si tiene cualquier otra duda por
favor pregunte a su médico o
farmacéutico.
NO TOME CELECOXI

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib TecniGen 100 mg cápsulas duras EFG.
Celecoxib TecniGen 200 mg cápsulas duras EFG.
_ _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg ó 200 mg de celecoxib
EXCIPIENTE(S)
CON EFECTO CONOCIDO
:
Celecoxib TecniGen 100 mg cápsulas duras: contiene lactosa (cada
cápsula contiene 74,9 mg de lactosa
monohidrato; ver sección 4.4).
Celecoxib TecniGen 200 mg cápsulas duras: contiene lactosa (cada
cápsula contiene 149,8 mg de lactosa
monohidrato; ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Celecoxib TecniGen 100 mg cápsulas: son cápsulas duras de cuerpo
color blanco y cubierta azul
Celecoxib TecniGen 200 mg cápsulas: son cápsulas duras de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
estar basada en la valoración individual
de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
Posología
_Artrosis: _
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados
UNA VEZ AL DÍA O EN DOS TOMAS
.
En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
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día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide: _
La dosis diar