Celecoxib Ratiopharm 100 mg Cápsula

দেশ: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Celecoxib

থেকে পাওয়া:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

এটিসি কোড:

M01AH01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Celecoxib

ডোজ:

100 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Cápsula

রচনা:

Celecoxib 100 mg

প্রশাসন রুট:

Via oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Blister 20 unidade(s)

শ্রেণী:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Genérico

থেরাপিউটিক এলাকা:

celecoxib

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5478060 CNPEM: 50026186 CHNM: 10066155 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2012-10-25

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
18-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Celecoxib ratiopharm 100 mg cápsulas
Celecoxib ratiopharm, 200 mg cápsulas
Celecoxib
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitosindesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Celecoxib ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib ratiopharm
3. Como tomar Celecoxib ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Celecoxib ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Celecoxib ratiopharm e para que é utilizado
Celecoxib ratiopharmé utilizado em adultos para o alívio de sinais e
sintomas da
artrite reumatóide, da osteoartrite e da espondilite anquilosante.
Celecoxib ratiopharm com a substância ativa celecoxib pertence a um
grupo de
medicamentos
chamados
anti-inflamatórios
não
esteroides
(AINEs)
e,
especificamente, a um subgrupo conhecido como inibidores da
ciclooxigenase-2
(COX-2).
O seu organismo produz prostaglandinas, que podem causar dor e
inflamação. Em
doenças tais como artrite reumatóide e osteoartrite, o seu organismo
produ-las em
excesso. Celecoxib ratiopharm atua reduzindo a produção de
prostaglandinas e,
desse modo, reduzindo a dor e a inflamação.
O seu medicamento começa a funcionar poucas horas após a primeira
dose, mas
você pode não sentir o seu efeito completo antes de decorridos
vários dias.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib ratiopharm
NÃO tome Celecoxib ratiopharm
APROVA

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
18-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Celecoxib ratiopharm, 100 mg cápsulas
Celecoxib ratiopharm, 200 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 100 mg de celecoxib.
Cada cápsula contém 200 mg de celecoxib.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Cápsulas (tamanho 2) brancas, opacas, com «100» impresso a azul na
tampa,
cheias com pó branco a esbranquiçado.
Cápsulas (tamanho 2) brancas, opacas, com «200» impresso a amarelo
na tampa,
cheias com pó branco a esbranquiçado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Celecoxib ratiopharm é indicado em adultos para o alívio
sintomático no tratamento
de osteoartrite (OA), artrite reumatoide (AR) e espondilite
anquilosante (EA).
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da ciclooxigenase-2
(COX-2) deve ser
baseada numa avaliação dos riscos gerais de cada doente (ver
secções 4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Dado que os riscos cardiovasculares (CV) do celecoxib podem aumentar
com a dose
e a duração da exposição, devem ser utilizadas com a menor
duração possível e a
dose diária eficaz mais reduzida. A necessidade do doente de alívio
sintomático e a
resposta à terapêutica devem ser reavaliadas periodicamente,
especialmente em
doentes com osteoartrite (ver secções 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
Osteoartrite
A dose diária habitual recomendada é de 200 mg tomados uma vez por
dia ou em
duas doses divididas. Em alguns doentes, com alívio insuficiente dos
sintomas, um
aumento da dose para 200 mg, duas vezes por dia, pode aumentar a
eficácia. Na
ausência de um aumento do benefício terapêutico após duas semanas,
deverão ser
consideradas outras opções terapêuticas.
APROVADO EM
18-06-2020
INFARMED
Artrite reumatóide
A dose diária inicial recomendada é de 200 mg tomados em duas doses
divididas. Se
necessário, a dose pode ser aumentada posteriormente para 200 mg,
dua