Celecoxib Orion 200 mg Kapsel, hård

Country: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

celecoxib

থেকে পাওয়া:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

এটিসি কোড:

M01AH01

INN (International Name):

celecoxib

ডোজ:

200 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Kapsel, hård

রচনা:

celecoxib 200 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 250 kapslar; Burk, 500 kapslar

অনুমোদন অবস্থা:

Avregistrerad

অনুমোদন তারিখ:

2016-04-14

তথ্য লিফলেট

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CELECOXIB ORION 100 MG HÅRDA KAPSLAR
CELECOXIB ORION 200 MG HÅRDA KAPSLAR
celecoxib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt
4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Celecoxib Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Celecoxib Orion
3.
Hur du tar Celecoxib Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Celecoxib Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CELECOXIB ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Celecoxib Orion används hos vuxna för symtomlindring vid behandling
av
KRONISK
LEDGÅNGSREUMATISM
,
ARTROS
och
PELVOSPONDYLIT
(Mb. Bechterews, en reumatisk ryggsjukdom).
Celecoxib Orion tillhör en läkemedelsgrupp som kallas icke-steroida
anti-inflammatoriska medel
(NSAID), och mer bestämt till undergruppen hämmare av
cyklooxygenas-2 (COX-2-hämmare). Din
kropp producerar prostaglandiner som kan orsaka smärta och
inflammation och vid tillstånd som
ledgångsreumatism och artros bildar din kropp mer av dem. Celecoxib
Orion verkar genom att minska
produktionen av prostaglandiner och minskar därmed smärtan och
inflammationen.
Du kan förvänta dig att medicinen börjar verka inom några timmar
efter att du har tagit den första
dosen, men det kan ta flera dagar innan den får full effekt.
Celecoxib som finns i Celecoxib Orion kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso-

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Celecoxib Orion 100 mg hårda kapslar
Celecoxib Orion 200 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Celecoxib Orion 100 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 100 mg celecoxib.
Hjälpämne med känd effekt: innehåller 20,33 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
Celecoxib Orion 200 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 200 mg celecoxib.
Hjälpämne med känd effekt: innehåller 40,66 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel
_Celecoxib Orion 100_
_mg hårda kapslar_
Vit, hård gelatinkapsel i storlek ”4”, fylld med ett vitt till
gulvitt pulver, märkt med ”Y” på locket och
”100” på underdelen med blå färg.
_Celecoxib Orion 200 mg hårda kapslar_
Vit, hård gelatinkapsel i storlek ”2”, fylld med ett vitt till
gulvitt pulver, märkt med ”Y” på locket och
”200” underdelen med guldaktig färg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Celecoxib Orion är avsedd för vuxna för symptomlindring vid
behandling av artros eller reumatoid
artrit och pelvospondylit.
Beslut om att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2-(COX-2)-hämmare
ska baseras på en individuell
bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och
4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Eftersom de kardiovaskulära riskerna med celecoxib kan öka med dos
och behandlingstid, bör kortast
möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos
användas. Patientens behov av
symptomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas regelbundet,
speciellt hos patienter med artros
(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.8 och 5.1).
_Artros_
Vanlig rekommenderad dygnsdos är 200 mg en gång dagligen. Denna dos
kan också delas upp på två
doseringstillfällen.
Hos patienter som inte får tillräcklig symptomlindring kan en högre
dos på 200 mg 2 gånger dagligen
öka effekten. Om ingen ökad effekt uppnås efter två veckors
behandling bör andra
b