Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
celecoxib
KRKA Sverige AB
M01AH01
celecoxib
200 mg
Kapsel, hård
celecoxib 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Celecoxib
Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 40 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar
Godkänd
2013-12-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CELECOXIB KRKA 100 MG KAPSLAR, HÅRDA CELECOXIB KRKA 200 MG KAPSLAR, HÅRDA celecoxib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Celecoxib Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Celecoxib Krka 3. Hur du tar Celecoxib Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Celecoxib Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CELECOXIB KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Celecoxib Krka används hos vuxna för symtomlindring vid behandling av KRONISK LEDGÅNGSREUMATISM , ARTROS och PELVOSPONDYLIT . Celecoxib Krka tillhör en läkemedelsgrupp som kallas icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), och mer bestämt till undergruppen hämmare av cyklooxygenas-2 (COX-2-hämmare). Din kropp producerar prostaglandiner som kan orsaka smärta och inflammation och vid tillstånd som ledgångsreumatism och artros bildar din kropp mer av dem. Celecoxib Krka verkar genom att minska produktionen av prostaglandiner och minskar därmed smärtan och inflammationen. Du kan förvänta dig att läkemedlet börjar verka inom några timmar efter att du har tagit den första dosen, men det kan ta flera dagar innan den får full effekt. Celecoxib som finns i Celecoxib Krka kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare fr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Celecoxib Krka 100 mg kapslar, hårda Celecoxib Krka 200 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård kapsel innehåller 100 mg celecoxib. Varje hård kapsel innehåller 200 mg celecoxib. Hjälpämne(n) med känd effekt: 100 mg kapslar, hårda 200 mg kapslar, hårda Laktos 24 mg 47 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård 100 mg: Varje kapsel är vit, längd 15,4 mm -16,2 mm; kapslarna innehåller vitt eller nästan vitt granulat. 200 mg: Varje kapsel är brungul, längd 18,9 mm - 19,7 mm; kapseln innehåller vitt eller nästan vitt granulat. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Celecoxib Krka är avsedd för vuxna för symptomlindring vid behandling av artros, reumatoid artrit och pelvospondylit. Beslut om att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2-(COX-2)-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Eftersom de kardiovaskulära riskerna med celecoxib kan öka med dos och behandlingstid, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas. Patientens behov av symptomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas regelbundet, speciellt hos patienter med artros (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.8 och 5.1). _Artros_ Vanlig rekommenderad dygnsdos är 200 mg en gång dagligen. Denna dos kan också delas upp på två doseringstillfällen. Hos patienter som inte får tillräcklig symptomlindring kan en högre dos på 200 mg 2 gånger dagligen öka effekten. Om ingen ökad effekt uppnås efter två veckors behandling bör andra behandlingsalternativ övervägas. _Reumatoid artrit_ Rekommenderad initial dygnsdos är 200 mg uppdelat på två doseringstillfällen. Vid behov kan dosen senare ökas till 200 mg två gånger dagligen. Om ingen ökad effekt uppnås efter två veckors behandling bör andra behandlingsalternativ övervägas. _P সম্পূর্ণ নথি পড়ুন