Cefepim PANPHARMA 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat

থেকে পাওয়া:

Panmedica Beiname lt. HR: Panpharma Rotexmedica GmbH (3191408)

এটিসি কোড:

J01DE01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Cefepimdihydrochlorid monohydrate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung

রচনা:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung; Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat (27417) 2,378 Gramm

প্রশাসন রুট:

intravenöse Anwendung

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

2013-07-01

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFEPIM PANPHARMA 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
Cefepim (als Dihydrochlorid-Monohydrat)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefepim PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefepim PANPHARMA beachten?
3.
Wie ist Cefepim PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefepim PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFEPIM PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefepim PANPHARMA ist ein Antibiotikum und wird als Pulver zur
Herstellung einer Injektions-
bzw. Infusionslösung bereitgestellt. Cefepim, der Wirkstoff des
Arzneimittels, gehört zu einer Gruppe
von Antibiotika namens Cephalosporine. Diese Antibiotika sind
Penicillin recht ähnlich.
Dieses Arzneimittel wird verwendet, um Infektionen zu behandeln, die
durch Cefepim-empfindliche
Bakterien verursacht werden.
Dieses Arzneimittel ist für die Behandlung folgender Infektionen
geeignet:
ERWACHSENE
-
schwere Lungenentzündung;
-
komplizierte Harnwegsinfektionen;
-
Infektionen
des
Bauchraumes
einschließlich
Bauchfellentzündung
(Peritonitis),
erforderlichenfalls in Kombination mit einem weiteren Antibi

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefepim PANPHARMA 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 2,0 g Cefepim als
Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Weißes bis blassgelbes wasserlösliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
Für die Behandlung von Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche
Erreger verursacht werden:
-
schwere Lungenentzündung;
-
komplizierte Harnwegsinfektionen;
-
Infektionen des Bauchraumes einschließlich Bauchfellentzündung
(Peritonitis), falls erforderlich
in Kombination mit einem weiteren Antibiotikum;
-
Infektionen der Gallenblase und Gallenwege;
-
empirische Behandlung von febrilen Episoden bei Patienten mit
mittelschwerer (neutrophile
Granulozyten ≤ 1000/mm
3
) bzw. schwerer (neutrophile Granulozyten ≤ 500/mm
3
) Neutropenie.
Bei Patienten mit hohem Risiko für eine schwere Infektion (z. B.
Patienten mit kürzlich erfolgter
Knochenmarktransplantation, mit niedrigem Blutdruck, mit zugrunde
liegender hämatologischer
Malignität
oder
schwerer
oder
lang
anhaltender
Neutropenie)
kann
eine
antimikrobielle
Monotherapie ungeeignet sein. Die Datenlage für die Wirksamkeit einer
Cefepim-Monotherapie
ist bei solchen Patienten unzureichend. Eine Kombinationstherapie mit
einem Antibiotikum aus
der
Gruppe
der
Aminoglykoside
oder
der
Glykopeptide
ist
unter
Berücksichtigung
des
individuellen Risikoprofils des Patienten gegebenenfalls zu empfehlen.
-
Behandlung
von
Patienten
mit
Bakteriämie,
die
im
Zusammenhang
mit
einer
der
oben
aufgeführten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender
Zusammenhang vermutet wird
(Septikämie).
KINDER
Für die Behandlung von Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche
Erreger verursacht werden:
-
schwere Lungenentzündung;
-
komplizierte Harnwegsinfektionen;
-
bakterielle Hirn