দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cefepim
Hospira Uk Ltd.
J01DE01
cefepim
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
cefepim 2000 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
škatla s 5 vialami (20 ml) s praškom
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
cefepim
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-06-02
1 NAVODILO ZA UPORABO CEFEPIM HOSPIRA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE CEFEPIM HOSPIRA 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE cefepim PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Cefepim Hospira in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cefepim Hospira 3. Kako uporabljati zdravilo Cefepim Hospira 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cefepim Hospira 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CEFEPIM HOSPIRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Cefepim Hospira vsebuje zdravilno učinkovino cefepim (v obliki cefepimijevega diklorida monohidrata). Cefepim sodi v skupino cefalosporinskih antibiotikov, ki delujejo tako, da ubijajo bakterije. Cefepim se uporablja ob okužbi, za katero se ve ali je zelo verjetno, da jo povzročajo bakterije, občutljive na cefepim. Uporablja se za zdravljenje naslednjih okužb: okužb dihal, kot je pljučnica ginekoloških okužb (pri odraslih), okužb sečil in ledvic okužb kože okužb v trebušni votlini okužb krvi z bakterijami (bakteriemija) okužb možganov in hrbtenjače pri otrocih (meningitis) okužb pri ljudeh z nizkim številom belih krvnih celic (nevtropenija) 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CEFEPIM HOSPIRA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CEFEPIM HOSPIRA: če ste alergični na cefepim ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). 2 OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Cefepim Hospira se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom ali সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cefepim Hospira 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Cefepim Hospira 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 1 g cefepima v obliki cefepimijevega diklorida monohidrata. Ena viala vsebuje 2 g cefepima v obliki cefepimijevega diklorida monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje bel do svetlo rumen prašek 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Cefepim Hospira je indicirano za zdravljenje okužb, ki jih povročajo bakterije (glejte poglavje 5.1), občutljive na cefepim, zlasti : bolnišničnih pljučnic in pljučnic domačega okolja, zapletenih in nezapletenih okužb sečil,vključno s pielonefritisom, okužb kože in mehkih tkiv, okužb v trebušni votlini vključno s peritonitisom in okužbami žolčnika in žolčevodov v kombinaciji z antibiotikom, ki ustrezno pokriva anaerobne bakterije, ginekoloških okužb pri odraslih v kombinaciji z antibiotikom, ki ustrezno pokriva anaerobne bakterije, bakterijskega meningitisa pri dojenčkih in otrocih, za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavlja v povezavi ali ob sumu na povezavo s katero koli zgoraj navedeno okužbo. Uporaba pri izkustvenem zdravljenju: izkustveno zdravljenje febrilne nevtropenije. Cefepima ne smemo uporabiti kot samostojen antibiotik za izkustveno zdravljenje febrilne nevtropenije. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno rabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Cefepim Hospira lahko dajemo intravensko ali intramuskularno. Po rekonstituciji je raztopina bledo rumene do jantarjeve barve. Odmerjanje Pri cefepimu sta odmerjanje in način uporabe odvisna od vrste in resnosti okužbe, občutljivosti povzročitelja, delovanja ledvic in bolnikovega splošnega stanja. 2 Pri bolnikih s hudo ali življenjsko nevarno o সম্পূর্ণ নথি পড়ুন