Cefazolin-MIP Pharma 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Cefazolin-Natrium

থেকে পাওয়া:

MIP Pharma GmbH (8013172)

এটিসি কোড:

J01DB04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Cefazolin Sodium

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

রচনা:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 2,096 Gramm

প্রশাসন রুট:

intravenöse Anwendung

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

2014-07-15

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
CEFAZOLIN-MIP PHARMA 2000 MG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Cefazolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cefazolin-MIP Pharma 2000 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin-MIP Pharma 2000 mg
beachten?
3.
Wie ist Cefazolin-MIP Pharma 2000 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefazolin-MIP Pharma 2000 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFAZOLIN-MIP PHARMA 2000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Antibiotikum und enthält den Wirkstoff
Cefazolin. Cefazolin-MIP Pharma
2000 mg wird angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen
durch Cefazolin-empfindliche
Erreger, z. B.:
•
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
Cefazolin kann außerdem vor, während und nach chirurgischen
Operationen angewendet werden, um
mögliche Infektionen zu verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFAZOLIN-MIP PHARMA 2000 MG
BEACHTEN?
CEFAZOLIN-MIP PHARMA 2000 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen irgendein
Cephalosporin-Antibiotikum sind.
−
wenn Sie schon einmal eine sc

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefazolin-MIP Pharma 2000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 2096,72 mg Cefazolin-Natrium,
entsprechend 2000 mg Cefazolin.
Eine Durchstechflasche enthält 101,6 mg Natrium, entsprechend 4,4
mmol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Weißes oder fast weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefazolin-MIP Pharma 2000 mg wird angewendet zur Behandlung der
folgenden, durch Cefazolin-
empfindliche Erreger verursachte, Infektionen
•
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
Perioperative Prophylaxe. Bei chirurgischen Operationen mit erhöhtem
Risiko für Infektionen mit
anaeroben Erregern, z. B. kolorektale Operationen, wird eine
Kombination mit einem geeigneten,
gegen Anaerobier wirksamen Arzneimittel, empfohlen.
Die Anwendung von Cefazolin sollte auf die Fälle beschränkt werden,
bei denen eine parenterale
Behandlung erforderlich ist.
Die Empfindlichkeit des Erregers gegenüber der Behandlung sollte
(wenn möglich) geprüft werden,
jedoch kann die Therapie vor dem Vorliegen der Ergebnisse begonnen
werden.
Die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung und die Art der Anwendung sind sowohl von der
Infektionsstelle und Schweregrad
der Infektion als auch vom klinischen und bakteriologischen Verlauf
abhängig.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (ÜBER 12 JAHRE UND ≥ 40 KG
KÖRPERGEWICHT)
•
Durch empfindliche Mikroorgansimen verursachte Infektionen: 1 g – 2
g Cefazolin pro Tag,
aufgeteilt in 2-3 gleiche Dosen.
•
Durch weniger empfindliche Mikroorgansimen verursachte Infektionen: 3
g – 4 g Cefazolin pro
Tag, aufgeteilt in 3-4 gleiche Dosen.
Bei schweren Infektionen können Do