Cefadroxil Mylan 500 mg harde caps.

দেশ: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Cefadroxilmonohydraat 525 mg - Eq. Cefadroxil 500 mg

থেকে পাওয়া:

Viatris GX BV-SRL

এটিসি কোড:

J01DB05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Cefadroxil Monohydrate

ডোজ:

500 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Capsule, hard

রচনা:

Cefadroxilmonohydraat 525 mg

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Cefadroxil

পণ্য সারাংশ:

CTI-code: 213367-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213367-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213376-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213376-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213367-03 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910356 - CNK-code: 1588771 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213376-03 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213367-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213376-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

অনুমোদন অবস্থা:

Gecommercialiseerd: Nee

অনুমোদন তারিখ:

2000-06-05

তথ্য লিফলেট

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFADROXIL MYLAN 500 MG HARDE CAPSULES
_cefadroxil monohydraat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cefadroxil Mylan en waarvoor wordt Cefadroxil Mylan ingenomen?
2.
Wanneer mag u Cefadroxil Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Cefadroxil Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Cefadroxil Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFADROXIL MYLAN EN WAARVOOR WORDT CEFADROXIL MYLAN INGENOMEN?
Dit geneesmiddel is een antibioticum dat behoort tot de
bèta-lactamfamilie. Het bevat
cefadroxil als werkzaam bestanddeel, dat behoort tot een groep
antibiotica die
eerstegeneratie cefalosporinen genoemd worden.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van sommige
bacteriële infecties
veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor het geneesmiddel.
2.
WANNEER MAG U CEFADROXIL MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CEFADROXIL MYLAN NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor de werkzame stof cefadroxil, of enige
andere
cefalosporineantibiotica, of voor één van de andere stoffen die in
dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET CEFADROXIL MYLAN?
Neem contact op met uw arts , apotheker of verpleegkundige voordat u
Cefadroxil Mylan
inneemt in geval van:
-
Nierfalen;
-
Voorgeschiedenis van allergie, voor

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefadroxil Mylan 500 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 500 mg cefadroxil als monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte capsule, hard
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Deze volgen uit de antibacteriële activiteit en de farmacokinetische
kenmerken van
cefadroxil. Ze zijn gebaseerd op de resultaten van klinisch onderzoek
uitgevoerd tijdens de
ontwikkeling van het geneesmiddel en ook op de plaats ervan in het
huidige beschikbare
bereik van antibacteriële verbindingen.
De therapeutische indicaties zijn beperkt tot infecties veroorzaakt
door gevoelige
organismen, wanneer bij deze indicaties orale antibioticatherapie
mogelijk is en met
uitsluiting van de meningeale gebieden, met name:
- KNO-infecties: sinusitis, otitis, faryngitis;
- infecties van de lagere ademhalingswegen:

superinfectie van acute bronchitis ;

exacerbaties van chronische bronchitis ;

buiten het ziekenhuis verworven pneumonie bij patiënten:
* zonder risicofactor;
* zonder klinische ernst;
* zonder kenmerken die wijzen op penicillineresistente infecties met
_S. pneumoniae_;
* zonder tekenen die wijzen op atypische pneumonie.
-
ongecompliceerde urineweginfecties, met uitzondering van prostatitis
en pyelonefritis.
Men dient de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen in
overweging te nemen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
- Patiënten met normale nierfunctie
_Volwassenen _
2 g per dag in ten minste twee gedeelde doses.
_Pediatrische patiënten_
_Kinderen vanaf 6 jaar _
1/8
Samenvatting van de productkenmerken
50 mg/kg/dag in ten minste twee gedeelde doses, de dosering voor
volwassen niet
overschrijden.
- Patiënten met verstoorde nierfunctie
Bij nierfalen is een dosisaanpassing vereist in functie van de
creatinineklaring of
creatininemie:
-
40 ml/min: 1 g om de 12 uur;
-
20 tot 40 ml/min: 500