CEFADROXIL Apotex 500 mg, gélule

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

céfadroxil

থেকে পাওয়া:

Laboratoires APOTEX FRANCE

এটিসি কোড:

J01DA09

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

cefadroxil

ডোজ:

500 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

gélule

রচনা:

composition pour une gélule > céfadroxil : 500 mg . Sous forme de : céfadroxil monohydraté

প্রশাসন রুট:

orale

প্যাকেজ ইউনিট:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 gélule(s)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

পণ্য সারাংশ:

358 326-1 ou 34009 358 326 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 327-8 ou 34009 358 327 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 328-4 ou 34009 358 328 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

অনুমোদন অবস্থা:

Abrogée

অনুমোদন তারিখ:

2002-02-21

তথ্য লিফলেট

NOTICE
Mis à jour : 21/02/2002
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
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UTILISER CE MÉDICAMENT.
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Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
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jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait
lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
CEFADROXIL APOTEX 500 mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est:
Céfadroxil..........................................................................................................
500,00 mg
sous forme de céfadroxil monohydraté
pour une gélule.
·
Les autres composants sont :
acide stéarique, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre,
talc.
Composition du corps de la gélule : dioxyde de titane (E171),
gélatine.
Composition de la tête de la gélule : bleu brillant (E133), rouge
allura AC(E129), dioxyde de titane (E171), gélatine.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE :
Laboratoires APOTEX FRANCE
3, rue de Boccador
75008 PARIS
EXPLOITANT :
Laboratoires BIOTHERAPIE
88, avenue de l’Arche
92400 COURBEVOIE
FABRICANT:
Laboratoires PHARMASCIENCE
Rue des Quatre Filles
28230 EPERNON
1. QU'EST-CE QUE CEFADROXIL APOTEX 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîtes de 6, 12
ou 24.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antibiotique anti-bactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de
premi

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2002
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFADROXIL APOTEX 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfadroxil................................................................................................................
500,00 mg
sous forme de céfadroxil monohydraté
pour une gélule.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfadroxil. Elles tiennent
compte
à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections
autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des
localisations méningées, notamment :
·
les infections ORL : angines, sinusites, otites ;
·
les infections respiratoires basses :
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
pneumopathies communautaires chez des sujets:
·
sans facteur de risque,
·
sans signe de gravité clinique,
·
en l’absence d’argument faisant craindre une résistance de
S.pneumoniae à la pénicilline,
·
en l’absence d’argument évocateur d’une pneumopathie atypique.
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez le sujet aux fonctions rénales normales:
·
Adultes
2 g par jour en au moins deux prises.
·
Enfants de plus de 6 ans
50 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie
adulte.
Chez le sujet insuffisant rénal:
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction
de la clairance de la créatinine ou de la cr�