Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ceftibuten
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
J01DD14
ceftibuten
prašek za peroralno suspenzijo
ceftibuten 36 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
1 steklenica
Rp
ceftibuten
Pakiranje :škatla s stekleničko s 15 g praška in odmerno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-10
JAZMP – IB/009 – 23.01.2014 NAVODILO ZA UPORABO CEDAX 36 MG/ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO ceftibuten PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Cedax in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cedax 3. Kako jemati zdravilo Cedax 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cedax 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CEDAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO TERAPEVTSKE INDIKACIJE: zdravilo Cedax spada v skupino antibiotikov s širokim spektrom delovanja in se uporablja za zdravljenje okužb zgornjih in spodnjih dihal ter sečil, ki jih povzročajo določene vrste bakterij. Zdravilo Cedax lahko uporabljajo odrasli in otroci, starejši od 6 mesecev, po zdravnikovem navodilu. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CEDAX NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CEDAX: - če ste alergični na ceftibuten ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste preobčutljivi na peniciline ali druge betalaktamske antibiotike, - otroci mlajši od 3 mesecev. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pri uporabi tega zdravila bodite posebno pazljivi: - če ste noseči ali dojite, - če ste alergični na katero koli snov, vključno z zdravili, hrano ali konzervansi, oziroma če imate astmo, - če ste kdaj imeli hudo bolezen ledvic ali ste na dializi, vam bodo verjetno prilagodili odmerek zdravila, - če ste kdaj imeli hude želodčne ali črevesne motnje, - če ste bolnik ki je bil predhodno stabilizira সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
JAZMP–P/015-18.08.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cedax 36 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g praška za peroralno suspenzijo vsebuje 144 mg ceftibutena v obliki ceftibuten dihidrata. Po rekonstituciji 1 ml suspenzije vsebuje 36 mg ceftibutena v obliki ceftibuten dihidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g praška za peroralno suspenzijo vsebuje 803,14 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za pripravo peroralne suspenzije je bledo rumene barve in tudi pripravljena suspenzija je bledo rumene barve in homogena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Cedax je namenjeno zdravljenju okužb, ki so jih povzročili zanj občutljivi patogeni mikroorganizmi. Zdravilo Cedax je indicirano za zdravljenje: okužb zgornjih dihal: faringitisa, tonzilitisa, sinuzitisa, vnetja srednjega ušesa; okužb spodnjih dihal: akutnega bronhitisa, akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa in doma pridobljene pljučnice, okužbe sečil: akutnega in kroničnega pielitisa, cistopielitisa, cistitisa, uretritisa, kot zdravilo druge izbire pri akutnem gonokoknem uretritisu brez zapletov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odrasli: _ Tudi odraslim se lahko odmerja 9,0 mg suspenzije na kg telesne mase. _Otroci nad 6 mesecev starosti: _ Okužbe spodnjih dihal brez zapletov: 9,0 mg/kg enkrat/dan. Okužbe zgornjih dihal (na primer vnetje srednjega ušesa): 9,0 mg/kg enkrat/dan. Okužbe sečil: 9,0 mg/kg enkrat/dan. Varnost in učinkovitost zdravila Cedax pri otrocih, pod 6 mesecev starosti, nista določeni. Zdravilo Cedax je kontraindicirano pri otrocih mlajših od 3 mesecev (glejte poglavje 4.3). JAZMP–P/015-18.08.2015 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Ceftibutena ne smejo jemati bolniki, ki imajo znane resne ali akutne preobčutljivostne reakcije (anafilaksija) na peniciline ali druge betala সম্পূর্ণ নথি পড়ুন