CEBION 1g TABLETAS EFERVESCENTES SABOR FRUTAS TROPICALES

দেশ: ভেনেজুয়েলা

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: Instituto Nacional de Higiene

সক্রিয় উপাদান:

ACIDO ASCORBICO

থেকে পাওয়া:

MERCK, S.A.

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ACIDO ASCORBICO

ডোজ:

1 g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

TABLETA EFERVESCENTE

Manufactured by:

ALTEA FARMACEUTICA , S.A.

অনুমোদন অবস্থা:

VIGENTE

অনুমোদন তারিখ:

0000-00-00

তথ্য লিফলেট

INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos,
Caracas - República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041
Teléfono: (0058-0212) 219.1622
http://www.inhrr.gob.ve
RIF: G-20000101-1
INSIMITO
NIACIONAIDIMMEMI
111A1ML
RC-0248/2013
Ciudadano(a)
DR. (A). GLENYS CASTRO.
Farmacéutico Patrocinante
MERCK, S.A.
Presente.-
Caracas, 19 de Febrero de 2013
De conformidad con el Oficio RC-0247/13
de fecha 19/02/2013
mediante el cual se le notificó la
aprobación del Producto Farmacéutico CEBIÓN 1 G TABLETAS EFERVESCENTES SABOR A
FRUTAS TROPICALES,
N° de Registro Sanitario E.F.33.431/10,
y cumpliendo con lo establecido en
el Oficio DM-092515 de fecha 27/05/2009, el Instituto Nacional de
Higiene "Rafael Rangel", le informa
lo siguiente:
1.
Se anulan los Oficios RC-3307/2010, RC-4588/2012 de fechas 15 de
Noviembre de 2010 y
27 de Julio de 2012.
2.
DEBERÁ
comunicar a LOS PRESCRIPTORES SEGÚN LO ESTABLECIDO EN LA LEY DE
MEDICAMENTOS ARTÍCULO 35,
lo siguiente:
INDICACIONES:
Deficiencia de Vitamina C.
POSOLOGÍA: (DOSIS RECOMENDADA).
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta de 1 g diluida en
medio vaso de agua, una vez al
día. No exceder más de dos tabletas diarias.
ADVERTENCIAS:
Si está embarazada o en un período de lactancia, consulte al médico
antes de usar este
producto.
La administración de altas dosis (4 g/día) puede favorecer la
formación de cálculos renales.
Durante el embarazo debe evitarse dosis excesivas de Ácido
Ascórbico, ya que se han
reportado casos de escorbuto en niños recién nacidos al ser
removidos del medio rico en Ácido
Ascórbico.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
No exceda la dosis recomendada.
Antes de administrar este producto, leer el prospecto interno.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia a los componentes de la fórmula.
Pacientes con antecedentes de ácido úrico elevado y cálculos
renales.
3.
Debe mantener las condiciones de comercialización del producto
aprobadas por el Despacho que
no tuvieron variación; en caso de requerir modificac

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
ACIDO ASCORBICO (Vitamina C)
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VIA ORAL, VIA INTRAMUSCULAR (IM) y VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Ácido ascórbico (Vitamina C), incluyendo
combinaciones.
Código ATC: A11GA.01
3.1. FARMACODINAMIA
El ácido ascórbico es una vitamina hidrosoluble y micronutriente
esencial para
la salud de los seres humanos. Su presencia es indispensable para la
formación
de
colágeno
y
el
consecuente
desarrollo
y
mantenimiento
(reparación) del tejido conectivo de la piel, cartílagos, huesos,
dientes y vasos
sanguíneos.
Aunque no se conoce con exactitud su mecanismo de acción, se sabe que
es
un potente antioxidante y que participa como cofactor en diversos
sistemas
enzimáticos. Interviene en importantes procesos bioquímicos que
incluyen: el
metabolismo de carbohidratos, hierro y tirosina, la conversión de
ácido fólico en
ácido folínico, la síntesis de lípidos y proteínas, la formación
de hemoglobina, la
maduración de los eritrocitos y la respiración celular.
Su deficiencia conduce a escorbuto; se produce un colágeno defectuoso
y se
alteran
los
procesos
de
reparación
tisular
generando
como
resultado
anormalidades óseas, fragilidad capilar con eventos hemorrágicos y
retrasos en
la cicatrización de heridas. El cuadro, sin embargo, es revertido al
restituir la
ingesta adecuada de ácido ascórbico.
Aunque
se
ha
postulado
que
por
su
potencial
redox
podría
proteger
al
organismo
de
los
efectos
nocivos
de
las
especies
reactivas
de
oxígeno
(radicales libres) causantes de enfermedades degenerativas, sus
beneficios en
tal sentido no han sido demostrados en el ser humano.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral se absorbe el intestino
delgado
mediante un mecanismo de transporte activo y saturable. Con dosis de
hasta
180 mg su biodisponibilidad es de 70-90%, mientras que con dosis
mayores de
1 g puede disminuir al 50%. Tras su absorción genera concentraciones
séricas
pico en aproximada