CAZACOMBI 5MG/12,5MG Potahovaná tableta

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

12895 MONOHYDRÁT CILAZAPRILU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

থেকে পাওয়া:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

এটিসি কোড:

C09BA08

INN (International Name):

12895 MONOHYDRÁT CILAZAPRILU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

ডোজ:

5MG/12,5MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Potahovaná tableta

প্রশাসন রুট:

Perorální podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

Therapeutic area:

CILAZAPRIL A DIURETIKA

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0134871 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134866 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134865 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134870 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134867 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134868 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134869 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2009-05-20

তথ্য লিফলেট

1
Sp. zn. sukls338635/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CAZACOMBI 5 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
cilazaprilum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Cazacombi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cazacombi
užívat
3.
Jak se přípravek Cazacombi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cazacombi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CAZACOMBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cazacombi je kombinace dvou léků nazývaných cilazapril
a hydrochlorothiazid.
Přípravek Cazacombi se užívá k léčbě vysokého krevního
tlaku. Jeho dvě léčivé látky účinkují
společně na snížení Vašeho krevního tlaku. Užívají se
společně tehdy, když je léčba pouze jednou
z těchto látek nedostatečná.
Cilazapril náleží do skupiny léků nazývaných „ACE
inhibitory“ (inhibitory angiotenzin konvertujícího
enzymu). Cilazapril účinkuje tak, že způsobí uvolnění a
rozšíření krevních cév. To napomáhá ke
snížení krevního tlaku a rovněž usnadňuje srdci pumpovat krev v
těle.
Hydrochlorothiazid náleží do skupiny léků nazývaných
„thiazidová diuretika“ nebo „močo

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Sp. zn. sukls131354/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cazacombi 5 mg/12,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje cilazaprilum 5 mg (ve formě
cilazaprilum monohydricum) a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 153,22 mg laktosy/tableta.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Růžové, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety. Rozměry
tablety: 10,5 mm x 5,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cazacombi je indikován k léčbě hypertenze u
dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak
dostatečně upraven samotným cilazaprilem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka přípravku Cazacombi je jedna tableta (5,0 mg cilazaprilu a
12,5 mg hydrochlorothiazidu)
podávaná jednou denně.
_Pacienti s poruchou renálních funkcí_
Pokud je u pacientů s těžkou poruchou renálních funkcí nutná
souběžná léčba diuretiky, je vhodnější
spolu s cilazaprilem podávat kličková
diuretika,
než thiazidová
diuretika.
Z tohoto důvodu
se
nedoporučuje podávat přípravek Cazacombi u pacientů s těžkou
poruchou renálních funkcí (viz bod
4.3).
_ _
_Pacienti s jaterní cirhózou_
Vzhledem k tomu, že se u pacientů s jaterní cirhózou léčených
standardními dávkami ACE inhibitorů
může objevit významná hypotenze, je u pacientů s jaterní
cirhózou, u kterých je nutné podávat cilazapril
spolu s hydrochlorothiazidem, nutné opatrně vytitrovat dávky
jednotlivých složek přípravku (viz bod
4.4).
_ _
_Starší pacienti_
V klinických studiích byla účinnost a snášenlivost cilazaprilu a
hydrochlorothiazidu podávaných
souběžně podobná u starších i mladších pacientů s
hypertenzí, ačkoli farmakokinetické údaje ukazují,
že clearance obou složek je u starších pacientů snížená (viz
bod 5.2).
_Pediatrická populace_
Bezpečnost a účinnost u dětí a mladistvých do 1