Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
aztreonam lisina
Gilead Sciences Ireland UC
J01DF01
aztreonam
Antibacterianos para uso sistémico,
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Cayston está indicado para la terapia supresiva de las infecciones pulmonares crónicas debidas a Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística (FQ) de 6 años o más. Se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Revision: 20
Autorizado
2009-09-21
33 B. PROSPECTO 34 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CAYSTON 75 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR aztreonam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cayston y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cayston 3. Cómo usar Cayston 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cayston 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CAYSTON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cayston contiene el principio activo aztreonam. Cayston es un antibiótico que se utiliza para el tratamiento de las infecciones pulmonares crónicas causadas por la bacteria _Pseudomonas aeruginosa_ en pacientes de 6 o más años de edad con fibrosis quística. La fibrosis quística, también conocida como mucoviscidosis, es una enfermedad hereditaria potencialmente mortal, que afecta a las glándulas mucosas de los órganos internos, especialmente a los pulmones, pero también al hígado, al páncreas y al aparato digestivo. En los pulmones, la fibrosis quística causa una congestión con moco pegajoso. Esto produce dificultad para respirar. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CAYSTON NO USE CAYSTON - SI ES ALÉRGICO al aztreonam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a usar Cayston: - si es ALÉRGICO A CUALQUIER OTRO ANTIBIÓTICO (como penicilinas, cefalosporinas y/o car সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cayston 75 mg polvo y disolvente para solución para inhalación por nebulizador. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene aztreonam lisina equivalente a 75 mg de aztreonam. Tras la reconstitución la solución para inhalación por nebulizador contiene 75 mg de aztreonam. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución para inhalación por nebulizador. Polvo de color entre blanco y blancuzco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cayston está indicado para el tratamiento de infección pulmonar crónica por _Pseudomonas aeruginosa_ en pacientes con fibrosis quística (FQ) a partir de 6 años de edad. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los pacientes deben utilizar un broncodilatador antes de cada dosis de Cayston. Los broncodilatadores de acción corta pueden usarse entre 15 minutos y 4 horas antes de cada dosis de Cayston y los de acción larga entre 30 minutos y 12 horas antes. En pacientes que estén en tratamiento con múltiples terapias por vía inhalatoria, el orden recomendado de administración es el siguiente: 1. broncodilatador 2. mucolíticos 3. y, por último, Cayston. _Adultos y niños de 6 años de edad y mayores _ La dosis recomendada en adultos es de 75 mg tres veces al día, durante 28 días. Las dosis deben administrarse separadas por un intervalo de al menos 4 horas. Cayston puede administrarse en ciclos repetidos de 28 días de terapia seguidos de 28 días sin terapia con Cayston. La pauta posológica para los niños de 6 años de edad y mayores es la misma que para los adultos. 3 _Pacientes de edad avanzada _ _ _ En los ensayos clínicos con Cayston no se incluyeron pacientes tratados con Cayston de edad igual o superior a 65 años para determinar si su respuesta era d সম্পূর্ণ নথি পড়ুন