দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Domperidone
SANDOZ S.P.A.
A03FA03
Domperidone
" 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE
N
Domperidone
036812016 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
CATTALOREX 10 MG COMPRESSE DOMPERIDONE MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Procinetici INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti e adolescenti (età superiore a età 12 anni_ _ _ _ e peso uguale o superiore a 35 kg) _ Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza epigastrica, fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico. CONTROINDICAZIONI Domperidone è controindicato in caso di: − Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. − Tumori pituitari con rilascio di prolattina (prolattinomi). Domperidone non deve essere utilizzato nei casi in cui una stimolazione della motilità gastrica potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione. PRECAUZIONI PER L'USO _Utilizzo in pediatria_ Effetti indesiderati di tipo neurologico (vedere “Effetti indesiderati”) sono rari. Poiché durante i primi mesi di vita le funzioni metaboliche e la barriera emato-encefalica non sono pienamente sviluppati, il rischio di effetti indesiderati di tipo neurologico è più elevato nei bambini. Il sovradosaggio può causare sintomi extrapiramidali nei bambini, anche se altre cause devono essere prese in considerazione. Pertanto, il medicinale non è consigliato in età pediatrica. _Utilizzo in pazienti con insufficienza epatica _ Poiché il domperidone è prevalentemente metabolizzato nel fegato, questo medicinale non deve essere usato nei pazienti con insufficienza epatica. _Insufficienza renale _ Poiché solo una quantità molto piccola di farmaco immodificato viene escreta per via renale, è improbabile che la dose di una singola somministrazione necessiti di correzione in pazienti con insufficienza renale. Comunque, in caso di somministrazione ripetuta, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta a 1 o 2 assunzioni giornaliere in funzione della gravità dell'insufficienza renale e può essere necessario ridurre la dose. Tali pazienti in terapia prolungata devono essere regolarmente seguiti. _Somm সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cattalorex 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene domperidone 10 mg Eccipienti: lattosio Per l'elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Di colore bianco, compresse circolari e biconvesse, con incisione su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti e adolescenti (età superiore a età 12 anni_ _ _ _ e peso uguale o superiore a 35 kg) _ Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza epigastrica, fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Si raccomanda l’assunzione orale di Domperidone prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l’assorbimento del farmaco è piuttosto rallentato. La durata iniziale del trattamento è di 4 settimane. Dopo 4 settimane i pazienti devono essere rivisti e la necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata. _Adulti ed adolescenti (di età superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg) _ 1 - 2 compresse da 10 mg da 3 a 4 volte al giorno con una dose massima giornaliera di 80 mg. Le compresse non sono adatte all’uso in bambini di età inferiore a 12 anni e, comunque, di peso inferiore a 35 kg. Vedere il paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego”. 4.3 CONTROINDICAZIONI Domperidone è controindicato in caso di: • Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. • Tumori pituitari a rilascio di prolattina (prolattinomi). Domperidone non deve essere utilizzato nei casi in cui una stimolazione della motilità gastrica potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO _Utilizzo in pediatria_ Effetti indesiderati di tipo neurologico (vedere “Effetti indesiderati”) sono rari. Poiché durante i primi mesi di vita le funzioni metaboliche e l সম্পূর্ণ নথি পড়ুন