দেশ: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
butafosfan; cyanokobalamin
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QA12CX99
butafosfan; cyanocobalamin
100 mg/ml + 0,05 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
butafosfan 100 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne; cyanokobalamin 0,05 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Hund, Häst, Katt, Nöt
Förpacknings: Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 100 ml
Godkänd
2023-06-22
BIPACKSEDEL CATOPHOS VET 100 MG/ML + 0,05 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HÄST, NÖTKREATUR, HUND OCH KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Tyskland 2. DET VETERIN Ä RMEDICINSKA L Ä KEMEDLETS NAMN Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst, nötkreatur, hund och katt Butafosfan, cyanokobalamin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH Ö VRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller AKTIVA SUBSTANSER: Butafosfan 100,00 mg Cyanokobalamin (vitamin B12) 0,05 mg HJÄLPÄMNE: Bensylalkohol (E 1519) 20,00 mg Klar, rosa lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Som understödjande behandling vid ämnesomsättningssjukdomar eller fortplantningsstörningar när tillskott av fosfor och vitamin B12 behövs. Vid ämnesomsättningssjukdomar runt förlossning, kramp och förlamning (såsom kalvningsförlamning) ska läkemedlet ges som tillägg till magnesium respektive kalcium. Som stöd för muskelfunktion vid brist på fosfor och/eller vitamin B12. 5. KONTRAINDIKATIONER Anv ä nd inte vid ö verk ä nslighet mot de aktiva substanserna eller mot n å got av hj ä lp ä mnena. 6. BIVERKNINGAR Hos katter, efter subkutan injektion i interskapularregionen, kan reaktioner vid injektionsstället (svullnad, vätskeansamling, hudrodnad och förhårdnad) observeras. Om du observerar biverkningar, ä ven s å dana som inte n ä mns i denna bipacksedel, eller om du tror att l ä kemedlet inte har fungerat, meddela din veterin ä r. Du kan ocks å rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 7. DJURSLAG Nötkreatur, häst, hund och katt. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRER সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUM É 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst, nötkreatur, hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Butafosfan 100,00 mg Cyanokobalamin (vitamin B12) 0,05 mg HJÄLPÄMNE: Bensylalkohol (E 1519) 20,00 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. L Ä KEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, rosa lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur, häst, hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Som understödjande behandling vid metabola sjukdomar eller reproduktionsstörningar när tillskott av fosfor och cyanokobalamin behövs. Vid metabola sjukdomar runt partus, tetani (beteskramp) och pares (såsom kalvningsförlamning), ska läkemedlet administreras som tillägg till magnesium respektive kalcium. Som stöd för muskelfunktion vid brist på fosfor och/eller cyanokobalamin. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Anv ä nd inte vid ö verk ä nslighet mot de aktiva substanserna eller mot n å got av hj ä lp ä mnena. 4.4 S Ä RSKILDA VARNINGAR F Ö R RESPEKTIVE DJURSLAG Orsaken eller orsakerna till de metabola sjukdomarna eller reproduktionsstörningarna bör fastställas för att definiera de lämpligaste åtgärderna för förebyggande och behandling och behovet av behandling med tillägg av fosfor och vitamin B12. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur På grund av en brist i glukuroniderande metabola processer, involverade i bensylalkoholmetabolismen hos katt, bör detta läkemedel användas med försiktighet och den rekommenderade dosen bör följas strikt för detta djurslag. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Detta läkemedel innehåller bensylalkohol som kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergi). Personer som är överkänsliga för bensylalkohol ska undvika kontakt med läkemedlet. Detta সম্পূর্ণ নথি পড়ুন