Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Carvedilolum
SymPhar Sp. z o.o.
C07AG02
Carvedilolum
12,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309077; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309084; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309091
2018-12-01
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane Carvedilol SymPhar, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 6,25 mg karwedylolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu : każda tabletka powlekana zawiera 57,250 mg laktozy jednowodnej oraz 1,25 mg sacharozy. Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg karwedylolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu : każda tabletka powlekana zawiera 114,5 mg laktozy jednowodnej oraz 2,5 mg sacharozy. Carvedilol SymPhar, 25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg karwedylolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu : każda tabletka powlekana zawiera 229 mg laktozy jednowodnej oraz 5 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 8,1 mm x 4,6 mm z wytłoczonym „F 57” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej stronie. Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 10,6 mm x 6,1 mm z wytłoczonym „F 58” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej stronie. Carvedilol SymPhar, 25 mg, tabletki powlekane Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 13,1 mm x 7,6 mm z wytłoczonym „F 59” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie wspomagające umiarkowanej do ciężkiej, stabilnej niewydolności serca. Nadciśnienie tętnicze samoistne. Przewlekła stabilna dławica piersiowa. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie STABILNA NIEWYDOLNO সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane Carvedilol SymPhar, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 6,25 mg karwedylolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu : każda tabletka powlekana zawiera 57,250 mg laktozy jednowodnej oraz 1,25 mg sacharozy. Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg karwedylolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu : każda tabletka powlekana zawiera 114,5 mg laktozy jednowodnej oraz 2,5 mg sacharozy. Carvedilol SymPhar, 25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg karwedylolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu : każda tabletka powlekana zawiera 229 mg laktozy jednowodnej oraz 5 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 8,1 mm x 4,6 mm z wytłoczonym „F 57” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej stronie. Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 10,6 mm x 6,1 mm z wytłoczonym „F 58” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej stronie. Carvedilol SymPhar, 25 mg, tabletki powlekane Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 13,1 mm x 7,6 mm z wytłoczonym „F 59” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie wspomagające umiarkowanej do ciężkiej, stabilnej niewydolności serca. Nadciśnienie tętnicze samoistne. Przewlekła stabilna dławica piersiowa. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie STABILNA NIEWYDOLNO সম্পূর্ণ নথি পড়ুন