Carelastin azelastine neusspray, oplossing 1 mg/ml

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

থেকে পাওয়া:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

এটিসি কোড:

R01AC03

INN (International Name):

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Neusspray, oplossing

রচনা:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,

প্রশাসন রুট:

Nasaal gebruik

Therapeutic area:

Azelastine

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); HYPROMELLOSE (E 464); NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

অনুমোদন তারিখ:

2000-12-11

তথ্য লিফলেট

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Carelastin azelastine neusspray, oplossing 1 mg/ml
Azelastine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Carelastin azelastine neusspray en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CARELASTIN AZELASTINE NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Carelastin azelastine neusspray bevat een anti-allergisch medicijn,
azelastine hydrochloride, geschikt voor
plaatselijke toediening in de neus. Bij een allergische reactie komen
stoffen in de neus vrij (vnl. histamine) als
reactie op lichaamsvreemde stoffen, bijvoorbeeld stuifmeel of
huisstof. Carelastin azelastine neusspray remt de
werking van dit histamine, waardoor uw klachten kunnen verminderen.
Carelastin azelastine neusspray kan gebruikt worden voor de
behandeling van verschijnselen van allergische
aandoeningen van de neus (o.a. hooikoorts). Deze verschijnselen zijn
niezen, een loopneus, verstopte neus en jeuk.
Carelastin azelastine neusspray dient niet gebruikt te worden bij
verkoudheid.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medic

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carelastin azelastine neusspray, oplossing 1 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azelastinehydrochloride 1 mg/ml
Eén toediening (0,14 ml) bevat 0,14 mg azelastinehydrochloride.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de symptomatische behandeling van allergische rhinitis (o.a. de
verschijnselen van
hooikoorts).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar_
Eén verstuiving (0,14 ml) in elk neusgat, tweemaal daags (0,56 mg
azelastinehydrochloride).
_ _
_Ouderen_
Er zijn geen specifieke studies bij ouderen uitgevoerd.
Carelastin azelastine neusspray kan worden gebruikt totdat de
symptomen zijn verdwenen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Geen.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er zijn geen specifieke interacties bekend.
Het effect van azelastine op het gecorrigeerde QT interval is
specifiek bestudeerd bij de mens na
orale toediening, zowel als monotherapie als in combinatie met
erytromycine. Er zijn geen
effecten op het gecorrigeerde QT interval waargenomen.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Er bestaan onvoldoende gegevens om de veiligheid van azelastine
tijdens de zwangerschap bij
de mens vast te stellen. In dierproeven is reproductietoxiciteit
gezien na het oraal toedienen van
azelastine in hoge doseringen die tevens maternale toxiciteit
veroorzaakten (zie rubriek 5.3).
Hoewel bij intranasale toediening de humane systemische blootstelling
minimaal is, dient
terughoudendheid te worden betracht tijdens de zwangerschap.
Azelastine wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de
moedermelk. Niettemin zijn er
onvoldoende gegevens om het risico ervan te beoordelen. Daarom wordt
geadviseerd Ca