দেশ: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
karbidopa (monohydrat); levodopa
Orifarm Healthcare A/S
N04BA02
carbidopa (monohydrate); levodopa
25 mg/100 mg
Tablett
karbidopa (monohydrat) 27 mg Aktiv substans; levodopa 100 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter
Godkänd
2023-12-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CARBIDOPA/LEVODOPA ORIFARM 12,5 MG/50 MG TABLETTER CARBIDOPA/LEVODOPA ORIFARM 25 MG/100 MG TABLETTER karbidopa/levodopa LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Carbidopa/Levodopa Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Carbidopa/Levodopa Orifarm 3. Hur du tar Carbidopa/Levodopa Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Carbidopa/Levodopa Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CARBIDOPA/LEVODOPA ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Carbidopa/Levodopa Orifarm minskar symtomen vid Parkinsons sjukdom hos vuxna. Parkinsons sjukdom är en kronisk sjukdom som kännetecknas av att: • du blir långsam och ostadig • dina muskler känns stela • du utvecklar skakningar eller darrningar (så kallad ”tremor”) Utan behandling kan Parkinsons sjukdom göra det svårt för dig att fortsätta med normala dagliga aktiviteter. Carbidopa/Levodopa Orifarm innehåller två olika läkemedel som kallas levodopa och karbidopa. • Levodopa omvandlas till ett ämne som kallas ”dopamin” i hjärnan. Dopamin hjälper till att minska symtomen av Parkinsons sjukdom. • Karbidopa tillhör en grupp läkemedel som kallas ”aromatiska aminosyradekarboxylashämmare”. Karbidopa hjälper levodopa att fungera effektivare eftersom karbidopa gör att levodopa bryts ner långsammare i din kropp. Karbidopa och সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Carbidopa/Levodopa Orifarm 12,5 mg/50 mg tabletter Carbidopa/Levodopa Orifarm 25 mg/100 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 12,5 mg/50 mg tabletter: Varje tablett innehåller karbidopamonohydrat motsvarande 12,5 mg vattenfri karbidopa och 50 mg levodopa. 25 mg/100 mg tabletter: Varje tablett innehåller karbidopamonohydrat motsvarande 25 mg vattenfri karbidopa och 100 mg levodopa. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tabletter. 12,5 mg/50 mg tabletter: Ljusgula, runda tabletter med ”C” på ena sidan och ”17” på andra sidan. Tablettdiameter 6 mm. 25 mg/100 mg tabletter: Ljusgula, runda tabletter med ”C” på ena sidan och ”19” på andra sidan. Tablettdiameter 8 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av Parkinsons sjukdom och syndrom hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den optimala dagliga dosen av karbidopa/levodopa måste bestämmas genom noggrann titrering av varje patient. Detta kan kräva justering av både den individuella dosen och administreringsfrekvensen. Allmänna överväganden Studier visar att perifert dopa-dekarboxylas är helt mättat av karbidopa vid doser mellan 70 och 100 mg per dag. Patienter som får mindre än denna mängd av karbidopa har större sannolikhet att drabbas av illamående och kräkningar. 2 Behandling med standardläkemedel mot Parkinson, andra än enbart levodopa, kan bibehållas samtidigt som karbidopa/levodopa administreras, även om doseringen av dessa kan behöva justeras. Patienterna bör övervakas noggrant under dosjusteringsperioden. Ofrivilliga rörelser, särskilt blefarospasm, är ett användbart tidigt tecken på mycket höga doser hos vissa patienter (se avsnitt 4.9). Dosering initieras bäst med en tablett 25 mg/100 mg tre gånger om dagen. Detta doseringsschema ger 75 mg karbidopa per dag. Doseringen kan ökas med en tablett 12,5 mg/50 mg eller en tablett 25 mg/100 mg varje dag eller va সম্পূর্ণ নথি পড়ুন