Capecitabine LEK-AM 500 mg Tabletki powlekane

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Capecitabinum

থেকে পাওয়া:

MT Pharma-Healthcare Sp. z o.o.

এটিসি কোড:

L01BC06

INN (International Name):

Capecitabinum

ডোজ:

500 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tabletki powlekane

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991340254; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991340247; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991340230

অনুমোদন অবস্থা:

2022-08-10

তথ্য লিফলেট

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CAPECITABINE LEK-AM, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Capecitabinum _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Capecitabine LEK-AM i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Capecitabine LEK-AM
3.
Jak przyjmować lek Capecitabine LEK-AM
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Capecitabine LEK-AM
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CAPECITABINE LEK-AM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Capecitabine LEK-AM jest lekiem należącym do
„cytostatyków”, hamujących wzrost komórek
nowotworowych. Capecitabine LEK-AM zawiera 500 mg kapecytabiny, która
sama nie jest lekiem
cytostatycznym. Dopiero po przyswojeniu przez organizm chorego zmienia
się ona w aktywny lek
przeciwnowotworowy (więcej tego związku gromadzi się w tkance guza
niż w zdrowych tkankach).
Lek Capecitabine LEK-AM jest stosowany w leczeniu raka okrężnicy,
odbytnicy, żołądka i piersi.
Co więcej, jest on stosowany w celu zapobiegania nawrotom raka
okrężnicy po całkowitym chirurgicznym
usunięciu guza.
Lek Capecitabine LEK-AM może być stosowany jako jedyny lek lub w
skojarzeniu z innymi lekami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU CAPECITABINE LEK-AM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CAPECITABINE LEK-AM:
-
jeśli pacjent ma

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Capecitabine LEK-AM, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 40,5 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane są koloru białego lub prawie białego, owalne,
obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Kapecytabina jest wskazana w leczeniu uzupełniającym po operacji
raka okrężnicy w stadium III (stadium
C wg Dukesa) (patrz punkt 5.1).
Kapecytabina jest wskazana w leczeniu chorych na raka jelita grubego i
odbytnicy z przerzutami (patrz
punkt 5.1).
Kapecytabina jest wskazana w leczeniu pierwszego rzutu u chorych na
zaawansowanego raka żołądka
w skojarzeniu ze schematami zawierającymi pochodne platyny (patrz
punkt 5.1).
Kapecytabina w skojarzeniu z docetakselem (patrz punkt 5.1) wskazana
jest w leczeniu pacjentek
z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z
przerzutami po niepowodzeniu leczenia
cytotoksycznego. Przebyte leczenie cytotoksyczne powinno zawierać
antracykliny.
Kapecytabina jest również wskazana w monoterapii pacjentek z
miejscowo zaawansowanym lub rozsianym
rakiem piersi po niepowodzeniu leczenia taksanami i schematami
zawierającymi antracykliny lub
u pacjentek, u których dalsze leczenie antracyklinami jest
przeciwwskazane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Kapecytabina powinna być przepisywana tylko przez wykwalifikowanych
lekarzy doświadczonych
w stosowaniu produktów leczniczych przeciwnowotworowych. Zaleca się
staranne monitorowanie
wszystkich pacjentów w czasie pierwszego cyklu leczenia.
Leczenie należy przerwać w przypadku stwierdzenia postępu choroby
lub wystąpienia objawów znacznej
nietolerancji produktu leczniczego. Wyliczone standardowe i
zmniejszone dawki kapecytabiny w zależności
od powierzchni ciała