Country: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid , natrijumhlorid, natrijumlaktat
Fresenius Medical Care BH,d.o.o.Sarajevo
B05DB
glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid , natrijumhlorid, natrijumlaktat
5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.2573 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 25 g/1000 mL
otopina za peritonejsku dijalizu
1000 mL otopine za peritonejsku dijalizu sadrži: 5,786 g natrijumhlorid 0,2573 g kalcijumhlorid, dihidrat 0,1017 g magnezijumhlorid, heksahidrat 3,925 g natrijumlaktat 25,0 g glukoza, monohidrat
2 plastične vrećice sa 5000 mL otopine za peritonejsku dijalizu (sleep safe sistem)
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH, Njemačka
Važeći
2015-10-19
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA CAPD/DPCA 4 sleep safe (5,786 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 3,925 g + 25 g)/1000 mL, otopina za peritonejsku dijalizu natrijum hlorid, kalcijum hlorid, magnezijum hlorid, natrijum laktat, glukoza Pažljivo pro_Č_itajte cijelo uputstvo prije nego po_Č_nete koristiti ovu otopinu Sa_č_uvajte uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovo pro_č_itati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, _ č_ak i ako imaju simptome jednake Vašima. U slu_č_aju nastupanja ozbiljnih nuspojava ili ako primijetite b nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu, potrebno je obavijestiti svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je CAPD/DPCA 4 i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati CAPD/DPCA 4 3. Kako koristiti CAPD/DPCA 4 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati CAPD/DPCA 4 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE CAPD/DPCA 4 I ZA ŠTA SE KORISTI CAPD/DPCA 4 se koristi za proČišĆavanje krvi putem potrbušnice kod bolesnika sa zadnjim stadijem kroničnog bubrežnog zatajenja. Ta vrsta pročišćavanja krvi naziva se peritonealna dijaliza. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CAPD/DPCA Nemojte koristiti CAPD/DPCA 4: - ako je nivo kalija u Vašoj krvi vrlo nizak - ako je nivo kalcija u Vašoj krvi vrlo visok - ako patite od poremeĆaja metabolizma laktata - ako imate poremeĆaj metabolizma fruktoze (hereditarnu intoleranciju fruktoze) LijeČenje peritonealnom dijalizom ne smije zapoČeti ako imate - promjene u području trbuha kao što su - ozljede, ili nakon kirurških zahvata - teške opekotine - velike upalne reakcije kože - upalu potrbušnice - vlažne rane koje ne zacjeljuju - pupčanu, preponsku kilu ili kilu dijafragme (ošita) - čireve − upalna oboljenja crijeva − začepljenje crijeva (opstrukciju) − bolesti pluća, posebice upalu pluća − trovanje krvi prouzročeno bakterijom − iznimno visoke razine masnoće u krvi − trovanje zbog prisutnosti mokraćnih proizvoda u সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA CAPD/DPCA 4 sleep safe (5,786 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 3,925 g + 25 g)/1000 mL, otopina za peritonejsku dijalizu natrijum hlorid, kalcijum hlorid, magnezijum hlorid, natrijum laktat, glukoza 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 litra otopine sadrži: Natrijev klorid 5.786 g otopinu natrijeva (S) laktata (= natrijev (S)- laktat 3,925 g) 7.85 g kalcijev klorid dihidrat 0.2573 g magnezijev klorid heksahidrat 0.1017 g glukoza monohidrat 25.0 g ekvivalent bezvodna glukoza 22,73 g/L i do 1,1 g/L fruktoze Na + 134 mmol/L Ca ++ 1.75 mmol/L Mg ++ 0.5 mmol/L Cl - 103.5 mmol/L L-laktat 35 mmol/L glukoza 126,1 mmol/L Za spisak svih pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za peritonejsku dijalizu Bistra bezbojna do lagano žućkasta otopina Teorijski osmolaritet 401 mosm/L pH ~ 5.5 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije Za upotrebu kod bolesnika u posljednjoj (dekompenzacijskoj) fazi hroničnog bubrežnog oboljenja, bilo kojeg porijekla, koje se može liječiti peritonealnom dijalizom. 4.2. Doziranje i naČin primjena Doziranje CAPD/DPCA 4 je namijenjen isključivo za intraperitonealnu upotrebu. Način liječenja, učestalost primjene kao i potrebno vrijeme zadržavanja otopine u peritonealnoj šupljini odredit će nadležni ljekar. Kontinuirana ambulantna peritonealna dijaliza (CAPD) Ako ljekar drugačije ne odredi, koristi se 2000 mL otopine po izmjeni četiri puta dnevno (što odgovara dnevnoj dozi od 8000 mL). Nakon zadržavanja otopine u peritonealnoj šupljini (dwell time) između 2 i 10 sati otopinu treba ispustiti. Prilagođavanje doziranja volumena i broja izmjena vrši se prema individualnim potrebama bolesnika. Ako se kod bolesnika na početku liječenja javi osjećaj napetosti trbuha, količinu otopine po izmjeni treba privremeno smanjiti na 500-1500 mL. Djeci, po izmjeni, treba smanjeni volumen ovisno o starosti, visini i težini djeteta (30–40 mL/kgTT). Nema posebnih preporuka o dozi za starije bolesnike. Kod odraslih os সম্পূর্ণ নথি পড়ুন