Country: কিউবা
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S., CUNDINAMARCA, COLOMBIA.
Solución para diálisis peritoneal
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CAPD/DPCA 2 SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL FORMA FARMACÉUTICA: Solución para diálisis peritoneal FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Bolsa de Biofine con 2000, 2500, 5000 ó 6000 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, BAD HOMBURG, ALEMANIA. FABRICANTE, PAÍS: FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S., CUNDINAMARCA, COLOMBIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-044-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de abril de 2011 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: glucosa anhidra (eq. a 1,650 g de glucosa monohidratada) cloruro de sodio lactato de sodio cloruro de calcio dihidratado cloruro de magnesio hexahidratado 1,500g 0,5786 g 0,3925 g 0,0257 g 0,0102 g Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30° C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Insuficiencia renal crónica terminal, manejada mediante diálisis peritoneal automatizada. CONTRAINDICACIONES: Deficiencia en potasio (hipokalemia). Ante la presencia de los síntomas clínicos siguientes CAPD/DPCA 2 sólo puede usarse después de una evaluación cuidadosa del riesgo beneficio bajo criterio facultativo: Peritonitis localizada, no asociada a diálisis peritoneal. Perforación de víscera intraabdominal. Gestación avanzada. Tumores intraabdominales. Heridas y cirugías abdominales recientes. Hernias. Enfermedad pulmonar, especialmente neumonía. Caquexia. Elevación notable de los lípidos séricos. (Hiperlipidemia severa). Cirugía múltiple previa con adherencias. Enfermedades intestinales inflamatorias. Sepsis abdominal por cirugía previa o enfermedad inflamatoria abdominal severa. PRECAUCIONES: Almacenar a temperaturas inferiores a 25°C. Utilizar sólo soluciones transparentes y con envases intactos. Mantener fuera del alcance de los niños. Los envases de plástico pueden dañarse durante el transporte desde la fábrica al centro de diálisis o en el hospital. Esto puede ocasionar contaminación de la solución de সম্পূর্ণ নথি পড়ুন