দেশ: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BIFONAZOLUM
KERN PHARMA S.L. - SPANIA
D01AC10
BIFONAZOLUM
10mg/g
CREMA
OTC
BAYER S.R.L. - ROMANIA
ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL
12017/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g crema; 12017/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema; 6238/2006/02 Cutie x 1 tub din Al x 20 g crema; 6238/2006/01 Cutie x 1 tub din Al x 15 g crema;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12017/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CANESPOR 10 MG/G CREMĂ Bifonazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după o săptămână nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Canespor cremă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Canespor cremă 3. Cum să utilizaţi Canespor cremă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Canespor cremă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CANESPOR CREMĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Canespor cremă este un medicament antifungic cu spectru larg folosit pentru tratamentul infecţiilor fungice cutanate. Bifonazolul, substanţa activă din Canespor cremă, penetrează straturile afectate ale pielii şi atacă fungii. Bifonazol are și efect antiinflamator. Este recomandat în tratamentul micozelor tegumentelor determinate de dermatofiţi, levuri, mucegaiuri şi alți fungi (de exemplu, tinea pedis, tinea manum, tinea corporis, tinea inguinalis, pitiriazis versicolor, candidoză superficială). Tratamentul eritrasmei. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CANESPOR CREMĂ _ _ NU LUAŢI CANESPOR CREMĂ - dacă sunteţi alergic la bifonazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medica সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12017/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI Canespor 10 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Un gram cremă conţine bifonazol 10 mg. Pentru lista tututor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Cremă Cremă de culoare albă, cu consistență moale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ - Tratamentul micozelor tegumentelor determinate de dermatofiți, levuri, mucegaiuri și alți fungi (de exemplu, tinea pedis, tinea manum, tinea corporis, tinea inguinalis, pitiriazis versicolor, candidoză superficială). - Tratamentul eritrasmei. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Crema se utilizează o dată pe zi, preferabil seara înainte de culcare. Se aplică seara în strat subţire pe zona afectată şi se masează. Pentru obținerea unor rezultate definitive, tratamentul cu bifonazol cremă trebuie continuat de-a lungul unei perioade adecvate. Durata uzuală a tratamentului: -Micozele picioarelor, "picior de atlet" ( _tinea pedum, tinea pedum interdigitalis_ ): 3 saptămâni. -Micozele corpului, mâinilor și pliurilor tegumentare ( _tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis_ ): 2-3 săptămâni. _Pitiriazis versicolor_ , eritrasma: 2 săptămâni. Candidoza superficială a pielii: 2-4 săptămâni. 2 Mod de administrare Crema se utilizează o dată pe zi, preferabil seara înainte de culcare. Se aplică în strat subțire pe zona afectată și se masează. O cantitate mică de cremă este în general suficientă pentru a trata o zonă de mărimea aproximativă a palmei. Copii Nu s-au realizat studii aprofundate la copii. Datele clinice existente au indicat că se pot anticipa reacții adverse severe la copii. Totuși, la sugari, bifonazolul nu trebuie utilizat decât sub supraveghere medicală. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATE সম্পূর্ণ নথি পড়ুন