Calrecia 100 mmol/l Infusionslösung

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Calciumchlorid-Dihydrat

থেকে পাওয়া:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)

এটিসি কোড:

B05XA07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Calcium chloride dihydrate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Infusionslösung

রচনা:

Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 14,7 Gramm

প্রশাসন রুট:

intravenöse Anwendung

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

2019-07-08

তথ্য লিফলেট

Fresenius Medical Care
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1.3.1 GEBRAUCHSINFORMATION
CALRECIA
202307
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Calrecia
100 mmol/l Infusionslösung
Calciumchlorid-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calrecia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Calrecia beachten?
3.
Wie ist Calrecia anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calrecia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CALRECIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calrecia ist eine Infusionslösung, die den Wirkstoff
Calciumchlorid-Dihydrat enthält. Das
Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern bei kontinuierlicher
Nierenersatztherapie (CRRT),
langsamer verlängerter (täglicher) Dialyse (SLEDD) und
therapeutischem Plasmaaustausch (TPE)
angewendet, um die Calciumkonzentration im Blut im angestrebten
Bereich zu halten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALRECIA BEACHTEN?
CALRECIA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie eine hohe Calciumkonzentration im Blut haben

wenn Sie eine hohe Chloridkonzentration im Blut haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Calrecia bei Ihnen angewendet
wird.
Klären Sie mit Ihrem Arzt ab, bevor Calrecia bei Ihnen angewendet
wird, ob Sie:

mit Arzneimitteln gegen Herzprobleme (z. B. Digitalisglykosiden)
behandelt werden

an zusätzlichen Krankheiten leiden, die sich auf den Stoffwechsel und
die Ausscheidung

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Fresenius Medical Care
1
1.3.1 FACHINFORMATION
CALRECIA
202307
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calrecia 100 mmol/l Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Calrecia ist in einem Beutel mit 1500 ml gebrauchsfertiger Lösung
erhältlich.
1000 ml Lösung enthält:
Calciumchlorid-Dihydrat
14,7 g
Ca
2+
100 mmol
Cl
-
200 mmol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Die Lösung ist klar und farblos und praktisch frei von Partikeln.
Theoretische Osmolarität:
300 mOsm/l
pH:
5,0 – 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Calrecia wird angewendet zur Calciumsubstitution bei kontinuierlicher
Nierenersatztherapie (CRRT),
langsamer verlängerter (täglicher) Dialyse (SLEDD) und
therapeutischem Plasmaaustausch (TPE) mit
Citratantikoagulation.
Calrecia ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Calrecia darf nur auf Verschreibung eines Arztes angewendet werden,
der speziell mit der
Citratantikoagulation bei CRRT, SLEDD und TPE vertraut ist.
Dosierung
_ERWACHSENE _
Die verabreichte Menge von Calrecia soll die systemische Konzentration
des ionisierten Calciums im
Zielbereich halten. Wenn nicht anders verschrieben, ist der
Normalbereich für systemisches ionisiertes
Calcium anzustreben. Der Zielbereich für systemisches ionisiertes
Calcium darf nicht unter 0,9 mmol/l
liegen.
Fresenius Medical Care
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1.3.1 FACHINFORMATION
CALRECIA
202307
Die erforderliche Calrecia Dosis, zur Erhaltung der systemischen
Konzentration von ionisiertem
Calcium im Zielbereich, ist abhängig von:
-
der Menge an Calcium, die im Zuge von CRRT, SLEDD und TPE entfernt
wird.
-
der erforderlichen Menge an Calcium zur Kompensation der Auswirkungen
von Citrat, das den
systemischen Kreislauf erreicht und welches aus der zur regionalen
Antikoagulation verwendeten
Citratlösung oder aus Plasmapräparaten, die als Substitutionslösung
bei TPE verwendet werden,
stammen kann.
-
Calciumverschiebungen zwi