Calciumacetaat-Nefro 500 mg, filmomhulde tabletten

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

CALCIUMACETAAT 0-WATER (E 263) 500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 126,7 mg/stuk

থেকে পাওয়া:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 ISERLOHN (DUITSLAND)

এটিসি কোড:

V03AE07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

CALCIUMACETAAT 0-WATER (E 263) 500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 126,7 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmomhulde tablet

রচনা:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B),

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Calcium acetate

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B);

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALCIUMACETAAT-NEFRO
500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Calciumacetaat, overeenkomend met 126,7 mg calcium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calciumacetaat-Nefro
500 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALCIUMACETAAT-NEFRO 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Calciumacetaat-Nefro 500 mg is een mineraalpreparaat, dat gebruikt
wordt om fosfaat te binden.
Het werkt door te voorkomen dat fosfaat via de maag en darmen in het
lichaam opgenomen
wordt.
Calciumacetaat-Nefro 500 mg wordt ingezet om hoge fosfaatwaarden te
voorkomen bij patiënten
die vanwege een ernstige nierziekte gedialyseerd worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U heeft een verhoogd calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie).
-
U bent allergisch voor calciumacetaat of voor één van de andere
stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Uw arts kan u vragen een diëtiste te raadplegen vóór aanvang van
het gebruik van dit genees-
middel. Dit

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calciumacetaat-Nefro 500 mg, filmomhulde tabletten
Calciumacetaat-Nefro 700 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhuld tablet voor oraal gebruik bevat als werkzaam
bestanddeel:
500 mg calciumacetaat (equivalent aan 126,7 mg calcium) of
700 mg calciumacetaat (equivalent aan 177,4 mg calcium)
Hulpstof met bekend effect:
Bevat sucrose, zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Calciumacetaat-Nefro 500 mg:
Witte, ronde, ietwat bolle filmomhulde tabletten
Calciumacetaat-Nefro 700 mg:
Witte, langwerpige filmomhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hyperfosfatemie als gevolg van chronische nierinsufficiëntie bij
patiënten die hemodialyse ondergaan.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De toegediende dosering dient gebaseerd te worden op de
serumfosfaatspiegel, en moet nauwkeurig
bewaakt worden (zie rubriek 4.4).
Dosering
_ _
_Volwassenen _
De aanbevolen startdosering is 2 tabletten 3 maal daags bij elke
maaltijd.
De dosering dient geleidelijk verhoogd te worden tot het beoogde
serumfosfaatgehalte is bereikt, mits
geen hypercalciëmie optreedt.
De gebruikelijke dosis is 3-4 tabletten Calciumacetaat-Nefro 500 mg
driemaal daags (wat
overeenkomt met 1140 – 1520 mg calcium), respectievelijk 2 tabletten
Calciumacetaat-Nefro 700 mg
2/6
viermaal daags (wat overeenkomt met 1419 mg calcium) of 3 tabletten
Calciumacetaat-Nefro 700 mg
driemaal daags (wat overeenkomt met 1597 mg calcium).
De maximale dosis van 12 tabletten Calciumacetaat-Nefro 500 mg of 9
tabletten Calciumacetaat-
Nefro 700 mg per dag mag niet worden overschreden.
De dosering kan aangepast moeten worden aan de inname van fosfaat en
de eliminatie bij dialyse.
_ _
_Kinderen en jongvolwassenen (onder de 18 jaar) _
Er is onvoldoende bekend over het gebruik van calciumacetaat bij
kinderen. Derhalve wordt
geadviseerd Calciumacetaat Nefro bij deze patië