Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Calcii lactogluconas + cholekalcyferol + Acidum ascorbicum
Laboratoria Polfa ÅÃŗdÅē Sp. z o.o.
A12AX
Calcii lactogluconas + Cholecalciferolum + Acidum ascorbicum
500 mg + 250 j.m. + 60 mg
Proszek musujÄ cy
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 20 torebek 5,4 g Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990778614; ZawartoÅÄ opakowania: 30 torebek 5,4 g Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990778621; ZawartoÅÄ opakowania: 60 torebek 5,4 g Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990778638
2022-01-05
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CALCIUM 500D, 500 mg + 250 IU + 60 mg, proszek musujÄ cy _(Calcium + Cholecalciferolum_ _ _ _+_ _ _ _Acidum ascorbicum) _ _ _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze stosowaÄ zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub wedÅug wskazaÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - NaleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty, jeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - JeÅli wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. - JeÅli nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Calcium 500D i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Calcium 500D 3. Jak stosowaÄ lek Calcium 500D 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Calcium 500D 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje _1._ CO TO JEST LEK CALCIUM 500D I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Calcium 500D jest lekiem o skojarzonym dziaÅaniu wapnia, witaminy D 3 i witaminy C. WapÅ jest skÅadnikiem mineralnym, uczestniczÄ cym w tworzeniu i mineralizacji tkanki kostnej, zarÃŗwno w okresie wzrostu jak i w wieku dojrzaÅym. Witamina D 3 jest bioregulatorem przemian wapnia i fosforu, odpowiadajÄ cym za czynne wchÅanianie jonÃŗw wapnia w przewodzie pokarmowym i wbudowywanie ich do tkanki kostnej. Witamina C w procesie budowy koÅci uczestniczy w wytwarzaniu kolagenu, gÅÃŗwnego skÅadnika tkanki ÅÄ cznej. WpÅywa na procesy kostnienia oraz okostnowe naczynia krwionoÅne. _ _ Lek jest stosowany w: âĸ profilaktyce i leczeniu osteoporozy, osteomalacji i krzywicy; âĸ stanach zwiÄkszonego zapotrzebowania na wapÅ (np. w okresie intensywnego wzrostu u dzieci i mÅodzieÅ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Calcium 500D, 500 mg + 250 IU + 60 mg, proszek musujÄ cy 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda saszetka zawiera: 500 mg wapnia w postaci 3,875 g laktoglukonianu wapnia _(Calcii lactogluconas_ ), 250 IU cholekalcyferolu _(Cholecalciferolum),_ 60 mg kwasu askorbowego _(Acidum ascorbicum)_ . _ _ Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: sodu wodorowÄglan (137 mg sodu/saszetkÄ), aspartam i czerwieÅ koszenilowa (E 124). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek musujÄ cy 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA īˇ Profilaktyka i leczenie osteoporozy, osteomalacji i krzywicy īˇ Stany zwiÄkszonego zapotrzebowania na wapÅ (np. okres intensywnego wzrostu u dzieci i mÅodzieÅŧy, ciÄ Åŧa, okres karmienia piersiÄ ) īˇ Stany niedoboru wapnia w organizmie (dieta, zespoÅy zÅego wchÅaniania, naduÅŧywanie alkoholu i naÅogowe palenie tytoniu) īˇ Rekonwalescencja po dÅugotrwaÅym unieruchomieniu (np. po zÅamaniach koÅci) Calcium 500D jest wskazany do stosowania u dorosÅych, mÅodzieÅŧy i dzieci w wieku powyÅŧej 3 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Podanie doustne Dawkowanie DoroÅli i mÅodzieÅŧ: 1 saszetka 2 razy na dobÄ; maksymalna dawka dobowa - 4 saszetki. Dzieci powyÅŧej 3 lat: 1 saszetka na dobÄ. SposÃŗb podawania ZawartoÅÄ saszetki rozpuÅciÄ w ž szklanki wody, wymieszaÄ i wypiÄ. Zaleca siÄ przyjmowanie leku miÄdzy posiÅkami. Wskazane sÄ okresowe przerwy w przyjmowaniu leku. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA īˇ NadwraÅŧliwoÅÄ na substancje czynne lub na ktÃŗrÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ wymienionÄ w punkcie 6.1 īˇ Dzieci poniÅŧej 3 lat īˇ Hiperkalcemia w przebiegu: - nadczynnoÅci przytarczyc - niedoczynnoÅci tarczycy - rozsianych chorÃŗb nowotworowych (przerzuty do koÅci, szpiczak mnogi) - sarkoidozy - hiperwitaminozy D īˇ NiewydolnoÅÄ nerek z hiperfosfatemiÄ (ryzyko odkÅadania siÄ zÅogÃŗw) īˇ Fenyloketonuria īˇ Hiperkalciuria īˇ Kamica nerkowa āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨