Calcium 500 D 500 mg + 250 j.m. + 60 mg Proszek musujący

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Calcii lactogluconas + cholekalcyferol + Acidum ascorbicum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Laboratoria Polfa ŁÃŗdÅē Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

A12AX

INN (International Name):

Calcii lactogluconas + Cholecalciferolum + Acidum ascorbicum

āĻĄā§‹āĻœ:

500 mg + 250 j.m. + 60 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek musujący

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 torebek 5,4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990778614; Zawartość opakowania: 30 torebek 5,4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990778621; Zawartość opakowania: 60 torebek 5,4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990778638

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2022-01-05

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CALCIUM 500D, 500 mg + 250 IU + 60 mg, proszek musujący
_(Calcium + Cholecalciferolum_
_ _
_+_
_ _
_Acidum ascorbicum) _
_ _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
- NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją
ponownie przeczytać.
- NaleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli potrzebna
jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym wszelkie
moÅŧliwe objawy niepoÅŧądane
niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
naleÅŧy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Calcium 500D i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Calcium 500D
3. Jak stosować lek Calcium 500D
4. MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5. Jak przechowywać lek Calcium 500D
6. Zawartość opakowania i inne informacje
_1._
CO TO JEST LEK CALCIUM 500D I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Calcium 500D jest lekiem o skojarzonym działaniu wapnia, witaminy D
3
i witaminy C.
Wapń jest składnikiem mineralnym, uczestniczącym w tworzeniu i
mineralizacji tkanki kostnej,
zarÃŗwno w okresie wzrostu jak i w wieku dojrzałym.
Witamina D
3
jest bioregulatorem przemian wapnia i fosforu, odpowiadającym za
czynne wchłanianie
jonÃŗw wapnia w przewodzie pokarmowym i wbudowywanie ich do tkanki
kostnej.
Witamina C w procesie budowy kości uczestniczy w wytwarzaniu
kolagenu, głÃŗwnego składnika
tkanki łącznej. Wpływa na procesy kostnienia oraz okostnowe
naczynia krwionośne. _ _
Lek jest stosowany w:
â€ĸ
profilaktyce i leczeniu osteoporozy, osteomalacji i krzywicy;
â€ĸ
stanach zwiększonego zapotrzebowania na wapń (np. w okresie
intensywnego wzrostu u dzieci
i młodzieÅ
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Calcium 500D,
500 mg + 250 IU + 60 mg, proszek musujący
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda saszetka zawiera:
500 mg wapnia w postaci 3,875 g laktoglukonianu wapnia
_(Calcii lactogluconas_
),
250 IU cholekalcyferolu
_(Cholecalciferolum),_
60 mg kwasu askorbowego
_(Acidum ascorbicum)_
.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu wodorowęglan (137 mg
sodu/saszetkę), aspartam
i czerwień koszenilowa (E 124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek musujący 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ī‚ˇ
Profilaktyka i leczenie osteoporozy, osteomalacji i krzywicy
ī‚ˇ
Stany zwiększonego zapotrzebowania na wapń (np. okres intensywnego
wzrostu u dzieci
i młodzieÅŧy, ciąÅŧa, okres karmienia piersią)
ī‚ˇ
Stany niedoboru wapnia w organizmie (dieta, zespoły złego
wchłaniania, naduÅŧywanie alkoholu
i nałogowe palenie tytoniu)
ī‚ˇ
Rekonwalescencja po długotrwałym unieruchomieniu (np. po złamaniach
kości)
Calcium 500D
jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieÅŧy i dzieci w wieku
powyÅŧej 3 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne
Dawkowanie
Dorośli i młodzieÅŧ: 1 saszetka 2 razy na dobę; maksymalna dawka
dobowa - 4 saszetki.
Dzieci powyÅŧej 3 lat: 1 saszetka na dobę.
SposÃŗb podawania
Zawartość saszetki rozpuścić w ž szklanki wody, wymieszać i
wypić.
Zaleca się przyjmowanie leku między posiłkami.
Wskazane są okresowe przerwy w przyjmowaniu leku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
ī‚ˇ
NadwraÅŧliwość na substancje czynne lub na ktÃŗrąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
ī‚ˇ
Dzieci poniÅŧej 3 lat
ī‚ˇ
Hiperkalcemia w przebiegu:
- nadczynności przytarczyc
- niedoczynności tarczycy
- rozsianych chorÃŗb nowotworowych (przerzuty do kości, szpiczak
mnogi)
- sarkoidozy
- hiperwitaminozy D
ī‚ˇ
Niewydolność nerek z hiperfosfatemią (ryzyko odkładania się
złogÃŗw)
ī‚ˇ
Fenyloketonuria
ī‚ˇ
Hiperkalciuria
ī‚ˇ
Kamica nerkowa 
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨